STAGIAIRE BASE DE DONNEES AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f) ref CB

VOTRE MISSION :

La mission s'articulera autour de 2 activités principales :

- Reprise de l'historique des activités réglementaires dans la base de données RIM
- La recherche d'informations dans les dossiers pour retracer l'historique des activités réglementaires réalisées.
- La saisie de ces informations dans la base de données réglementaires

- Participer au projet GED :
- organiser les dossiers (au format papier & numérique) en vue de la mise en place de la GED

Auxquelles pourront s'ajouter le chargement des dossiers au format eCTD :
- Chargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d'AMM, renouvellement, variation…
- Participer à la soumission des dossiers

Le périmètre est international car porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.
La recherche des informations permettra de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt AMM, variations, renouvellement) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.

VOTRE PROFIL :

Etudiant en 5ème année de pharmacie ou 3ème année avec des notions théoriques en affaires réglementaires (dossiers AMM, activités réglementaires).