Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires (DAR), et sera rattaché(e) à l’équipe Produits du Pôle Médicaments et Dispositifs Médicaux/Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DMDIV). 

La DAR est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays : 

- médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités, 

- dispositifs médicaux. La DAR participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l’entreprise.

Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera l’équipe Produits du Pôle Médicament DM/DMDIV qui est en charge de la rédaction des dossiers techniques pour le statut médicament (modules 2, 3, 4 et 5) tout au long du cycle de vie des produits (demandes d’AMM, enregistrements, notifications, variations, etc. en fonction des statuts) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe). 

- La participation à la constitution des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l’international (pour le statut médicament), la coordination des réponses aux questions des autorités.

- Le maintien à jour des dossiers (état des lieux, gestion des réponses aux autorités de santé suite à des engagements ou demandes de clarifications, renouvellements) tout au long de son cycle de vie.

- La participation aux projets de développement de l’entreprise (gestion de projets), afin de constituer les dossiers cités précédemment, en collaboration avec les autres services de l’entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) et selon les exigences requises.

- La veille réglementaire et scientifique (constitution de notes de synthèse sur des sujets d’actualité).

- L’élaboration et mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires.

Etudiant de 5ème année de pharmacie ou M1 spécialisé en Affaires Réglementaires. 

Vous avez une bonne maitrise de l’anglais et du pack Office. 

Stage à pourvoir à partir du mois de mars/avril/mai pour une durée de 4 à 6 mois.

Chargé d’Affaires Réglementaires - Pôle Médicaments/Equipe Produits - Stage

Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires (DAR), et sera rattaché(e) à l’équipe Enregistrement du Pôle Médicaments et Dispositifs Médicaux/Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DMDIV).

La DAR est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays :

- médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités,

- dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

La DAR participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l’entreprise.

Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera l’équipe Enregistrement du Pôle Médicaments DM/DMDIV qui a pour mission d’obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des médicaments et DM/DMDIV Boiron à travers le monde, conformément aux exigences réglementaires locales.

- Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments du groupe ;

- Saisie et de mise à jour des données dans la base réglementaire RIM ;

- Réorganisation des dossiers et documents nécessaires à l’obtention et au maintien des Autorisation de Mise sur le Marché de la DAR ;

- Rédaction et suivi des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention ou du maintien (variations, renouvellements…) des autorisations : partie module 1 ou équivalent ;

- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (analyse, synthèse des évolutions réglementaires)

- Contribution à l’amélioration des procédures internes de la DAR

Etudiant de 5ème année de pharmacie ou M1 spécialisé en Affaires Réglementaires.

Vous avez une bonne maitrise de l’anglais et du pack Office.

Stage à pourvoir à partir de mars/avril/mai pour une durée de 4 à 6 mois.

Chargé d’Affaires Réglementaires - Pôle Médicaments/Equipe Enregistrement - Stage

Au sein du service préparatoire entre autres : 

vous managerez l’équipe et serez en lien étroit avec le reste de l'équipe encadrante afin de gérer le quotidien de l'établissement.

vous aurez la responsabilité de la bonne application de la législation, des procédures, des BPF, des règles d'hygiène et de sécurité ; en l'absence du pharmacien délégué vous assumerez les responsabilités liées à cette fonction. 

vous aurez un rôle d'animation, d'organisation et de gestion des ressources humaines (réunions opérationnelles, formations, entretien d’évaluation et de suivi) ; 

vous participerez à l’analyse des anomalies et des réclamations pharmaceutiques ; 

vous serez en lien avec les prestataires intervenant dans votre service.

Vous pourrez être amené à participer au rayonnement du laboratoire, à conduire des visites de votre service ou formations pour nos clients. 

Au sein de l'établissement, vous participerez à l'ajustement des compétences en lien avec les autres responsables de service. 

Vous pourrez être amené le cas échéant à participer à la production de l’activité. 

Horaires de l’établissement : 7h30-18h : une présence peut être nécessaire sur cette plage en fonction des besoins de l'équipe et du planning de permanence pharmaceutique.

Pharmacien thésé, vous avez un goût prononcé pour le management d'équipe, avec une bonne aptitude à communiquer et à mobiliser. 

Poste qui requiert une grande capacité à conduire le changement. 

Pharmacien Responsable Service Préparatoire

Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Médicaments/DM DMDIV, vous intervenez comme Chargé d’Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous avez la charge. Les missions rattachées au poste sont principalement les suivantes : 

 Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude de faisabilité, constitution de documents réglementaires, élaboration de plans de développement) en collaboration avec les autres Pôles de la DAR et les autres services de l’entreprise (Développement, Qualité, Marketing, Achats, etc.)

Constituer et mettre à jour les dossiers réglementaires (modules Pharmaceutique, Toxicologique et Clinique) des médicaments (Enregistrement Homéopathiques (EH) et Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)) de son portefeuille en France et à l’international selon la réglementation en vigueur 

Coordonner les demandes d'AMM/EH et réponses aux questions des différentes autorités de santé 

Participer à l’amélioration continue du pôle par la participation à des groupes de travail transverses et la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires entre autres 

Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité/produits, des audits et des maitrises de changements … 

Assurer une veille réglementaire et scientifique 

Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du service. 

Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une première expérience significative d’au moins 2 ans en Affaires Réglementaires. 

Chargé d'affaires réglementaires médicaments

Vous serez en charge des réclamations qualité de tous les produits Boiron pour nos patients en France et à l'international. 

Vous évaluez la criticité, réalisez les investigations nécessaires et proposez des actions correctives. 

Vous serez en interaction avec plusieurs services de l’entreprise (AQ opérationnel, laboratoire qualité, qualité fournisseur, filiales). 

Vous avez une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou une formation de niveau Bac+2. 

Vous êtes rigoureux(se), doté(e) d’une aisance rédactionnelle et avez un excellent sens de l'analyse. 

Vous maîtrisez les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les outils qualité. 

Vous êtes doté(e) d'un bon esprit d'équipe. 

CDD à pourvoir dès que possible pour une d'une durée de 3 mois 

Pour renforcer notre structure digitale interne et continuer l’internalisation de notre équipe de production, nous recherchons un(e) Lead Développeur(se) backend expérimenté(e).

Vous viendrez renforcer l’équipe actuelle, mix d’internes et d’externes d’environ 10 personnes.

Vous pourrez monter en connaissance et former un binôme avec notre lead technique en place, spécialisé frontend. 

Vous êtes clé dans la production des projets digitaux où vous serez affectés et reporterez directement au responsable de service de manière générale et au ScrumMaster / Chef de Projets de manière opérationnelle. 

 Vous participerez à la production d'un ou plusieurs projets en simultané (max 2), en collaboration avec des acteurs internes et externes afin de garantir : 

La qualité et l’adéquation au besoin du client de la conception, du développement ou de l’évolution d’un logiciel / Site web ; 

La bonne analyse fonctionnelle des besoins et de sa traduction en technique 

 Dans le cadre de ces projets, vous pourrez être amené à réaliser les activités suivantes (liste non exhaustive) : 

Participer activement au développement des applications backend en Java Spring Boot. 

Garantir la qualité, la performance et la sécurité du code produit (tests automatisés, documentations techniques, …). 

Assurer la maintenance évolutive et corrective des solutions existantes. 

Accompagner les développeurs (revue de code, pair programming, mentoring). 

Diffuser les bonnes pratiques de développement et les standards techniques. 

Être un référent technique au sein de l’équipe et en dehors. 

Participer à la définition de l’architecture des projets digitaux. 

Analyser et mener la conception technique des fonctionnalités demandées (simples, complexes, structurantes) 

Collaborer avec les Développeurs, DevOps, ScrumMasters et Product Owners pour concevoir des solutions robustes et scalables. 

Contribuer à l’évolution de l’infrastructure technique (CI/CD, cloud Azure, ...)

Participation aux rituels Agile/Scrum (Daily meetings, rétrospectives, démos) 

Participation à l'amélioration des pratiques et des outils lors des points techniques hebdomadaires avec toute l'équipe technique 

Vous avez une réelle expérience (10 ans minimum dont au moins 2 en tant que lead ou référent technique) dans le développement de projet informatiques ou digitaux. 

Vous possédez un bagage technique solide (développement sous linux, maîtrise d’un IDE, API REST, connaissance du cloud, connaissance de Git et Docker) pour opérer sur des projets complexes et participer au mieux aux décisions techniques de vos projets. 

Vous maitrisez Java, idéalement le framework Spring boot. 

 Vous avez au moins une appétence et des connaissances dans l’un des domaines suivants : 

Vous êtes structuré, agile et désireux de devenir le futur référent technique back-end. 

Vous maitrisez la collaboration avec vos pairs quel que soit le dispositif organisationnel. Vous aimez vulgariser et transmettre votre connaissance. Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et de proactivité. 

Vous possédez, si possible, des expériences significatives de développement de projets en Scrum. 

Vous avez une bonne maîtrise de la communication, vous comprenez l’anglais et savez-vous faire comprendre à l’écrit comme à l’oral. 

Vous savez proposer des solutions alternatives à votre ScrumMaster ou Product Owner en cas de blocage. 

Vous êtes vigilant à la réussite de l'équipe et à la satisfaction de nos interlocuteurs business. 

Les missions sur lesquelles vous pourriez être amenées à travailler en fonction de vos appétences :

Participer à l’élaboration du bilan carbone du Groupe (scope 1, 2 et 3)

Contribuer à la définition et au suivi d’un plan d’action de réduction des émissions de gaz à effet de serre (GES)

Participer à la construction de l’état de durabilité dans le cadre de la directive CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) en collaborant avec les différentes parties prenantes impliquées

Participer et aider à la préparation de l’audit du rapport CSRD

Contribuer à l’organisation, la préparation et l’animation des comités RSE internes

Participer à la rédaction de supports de communication et à la valorisation des actions RSE en interne

Etudiant(e) en bac+4/5 au sein d’une école de commerce, d’ingénieur avec des connaissances et un attrait pour la RSE

Intérêt marqué pour les enjeux de transition écologique et sociale

Bonnes capacités d’analyse, de synthèse et de rédaction

Maîtrise des outils bureautiques (Excel, PowerPoint)

Stage à pourvoir à partir de Janvier 2026 pour une période de 6 mois 

Au sein de la Direction Marketing, Etudes et Communication Groupe et du Pôle Communication produits, vous serez en charge de la communication stratégique et opérationnelle BtoC d’un portefeuille de produits multi-statuts (médicaments, compléments alimentaires, etc.) pour les pays.

Mission 1 : Réflexion stratégique / création de plateformes de communication pour les marques du Groupe Boiron (Toolboxes) et accompagnement des pays

Véritable chef d’orchestre de la communication et interlocuteur privilégié de nos filiales à l’international, vous serez responsable de :

L’élaboration de la stratégie de communication des marques dont vous aurez la responsabilité en collaboration avec vos interlocuteurs marketing groupe.

Le pilotage de la création des territoires de communication qui en découleront (rédaction des briefs, définition des stratégies de communication, déclinaison des outils de communication : site, spot TV, Annonce presse, etc.) ; en collaboration avec votre binôme Chef de Produits Marketing Groupe, et dans le respect du cadre réglementaire imposé.

La validation des outils de communication avec les services internes concernés : Réglementaire, Marketing, Juridique, Direction Générale.

Le conseil, l’accompagnement stratégique des filiales, le recueil de leurs besoins et la validation de leurs outils.

Pour ce faire, vous serez l’interface au quotidien des prestataires externes participant à la construction de nos communications (Agence conseils, créatives, studios, photographes, etc.).

Mission 2 : Pilotage du plan media ON et OFF line pour un de nos pays prioritaires (Cible : Grand Public)

La stratégie média de vos produits : définition des cibles, des objectifs en collaboration avec le marketing.

La gestion du plan media avec l’agence, du brief à la mise en œuvre des campagnes : analyse, challenge des recommandations, suivi opérationnel pour les campagnes Display, TV, VOL, Presse, Affichage, Réseaux sociaux et opérations spéciales.

L’analyse des performances des campagnes en collaboration avec notre Coordinatrice Média Groupe.

La rédaction du cahier des charges pré et post tests de campagne en collaboration avec le service interne d’études.

La gestion budgétaire des campagnes et suivi des bilans avec l’agence.

Vous animerez également le contenu de l’écosystème digital des marques dont vous aurez la responsabilité en collaboration avec notre Expert digital Groupe.

En parallèle de ces deux piliers, vous serez responsable du suivi administratif nécessaire au bon pilotage de ces projets : plannings, planification et gestion des budgets, validations internes et externes (Agence Nationale de la Santé et du Médicament pour les statuts médicaments), achats d’art.

Diplômé d'une école de Marketing/Communication/Publicité (Bac+5), vous avez une expérience de 3 à 5 ans en agence ou au sein d’un département Marketing/Communication chez l’annonceur.

Excellente maitrise de la gestion de projet et de la communication de marque grand public.

Connaissance des leviers media notamment digitaux (payants et non payants).

La connaissance du secteur pharmaceutique est véritable plus.

Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit obligatoire.

En application des procédures et des modes opératoires internes (BPF, BPR, HSE), et dans le cadre du planning de production défini, votre mission consistera à conduire une ou plusieurs lignes de conditionnement :

Préparer, alimenter et conduire la ligne de conditionnement.

Effectuer les différents contrôles de démarrage et en cours de production et les enregistrer dans le dossier de lot électronique.

Réaliser/vérifier les opérations de vide de ligne.

Réaliser les opérations de maintenance de 1er niveau.

Identifier et répertorier les incidents de production.

Communiquer avec les services supports (maintenance, AQ, SG…), les coordinateurs et l’encadrement.

Vous pourrez être amené à être formé aux autres activités du secteur : Imprégnation, Laverie...

Une formation en conduite de ligne ou une expérience en production idéalement en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire est requise.

Oscillococcinum

Au sein du service Logistique, et dans le respect des procédures qualités et des règles internes, vous aurez en charge :

la préparation des commandes (ramassage des lignes de commande, regroupement avec les lignes préparées, scan des lignes et des expéditions) dans le respect des délais et heures de livraison,

l'emballage et la mise à disposition des expéditions,

la gestion des commandes de réapprovisionnement,

la réception des commandes de réapprovisionnement,

la gestion des « réveils » de lignes (honorer les commandes clients : remettre en stock et expédier les produits mis précédemment en rupture),

l’optimisation de la gestion des stocks (saisonnalité, périmés, ruptures, gestion des quotas).

Pour le bon fonctionnement de l’établissement et en fonction des besoins relevés par la hiérarchie, le titulaire du poste pourra être amené à intervenir dans une ou plusieurs autres activités de l’établissement (relation clients notamment).

De niveau BEP/CAP, vous justifiez d’une première expérience dans en logistique.

Vous maîtrisez le circuit de préparation et de regroupement d’une commande, les principes de déclenchement des stocks, de vérification et d’expédition des produits commandés.

La maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution et/ou de fabrication serait un plus.

Au sein du service Préparatoire, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des procédures internes, vous aurez en charge :

 la préparation et le conditionnement de certaines formes galéniques de médicaments homéopathiques,

 le contrôle de la faisabilité puis de la qualité de la réalisation de la préparation,

 la double vérification des préparations.

 la gestion des données informatiques et de la traçabilité des formes pharmaceutiques (consignes des données de fabrication, conditionnement et étiquetages),

 la réception des commandes de réapprovisionnement.

Vous participerez à l’enregistrement et l’analyse des erreurs de fabrication ; vous appliquerez les procédures de vérification du fonctionnement des appareils, du nettoyage du poste de travail et les règles d’hygiènes et d’asepsie ; vous suivrez le cahier de route…

Pour le bon fonctionnement de l’établissement et en fonction des besoins relevés par la hiérarchie, le titulaire du poste pourra être amené à intervenir dans une ou plusieurs autres activités de l’établissement (logistique et/ou relation clients).

ou Horaires : 9h - 18h selon positionnement

De niveau Bac à Bac +2 (type TPCI), vous justifiez idéalement d’une première expérience en fabrication de médicaments.

La maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution et/ou BPF serait un plus.

Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d’unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (« bestseller »).

Dans le cadre des orientations définies par le Responsable Assurance Qualité Site et dans le respect de la réglementation pharmaceutique en vigueur, vous mettrez en œuvre et coordonnerez la politique de qualification (qualification des locaux/utilités/équipement /périodique/dataintégrité) / validation (validation des procédés/de nettoyage /périodique/VPP) du site de Montévrain.

Vous aurez notamment en charge les missions suivantes :

Mettre en œuvre la politique qualification/validation au niveau des projets en étant leader de l’axe qualité,

Assurer le respect des exigences réglementaires internes et externes,

Participer à l’amélioration du système de management de la qualité en maintenant un équilibre conformité/performance,

Participer à travers les projets au développement de la culture qualité dans l’entreprise,

Développer « l’état d’esprit qualification et validation » auprès des différentes entités du site,

Assurer une veille réglementaire en vue de faire évoluer les pratiques de qualification et validation,

Assurer le suivi des exigences des autorités réglementaires en lien avec ces activités,

Piloter le portefeuille de projets de qualification des équipements, locaux, utilités, et des diverses validations du site,

Veiller au maintien du statut qualifié / validé des différents systèmes.

Management de projets, communication et formation

Assurer le pilotage des projets qualité au sein du site,

Assurer la gestion de sujets transverses en collaboration avec les autres services qualité,

Assurer et/ou coordonner l’élaboration des documents qualité en lien avec les projets et les sujets transverses,

Participer au cadrage des projets et définir en collaboration avec les autres services les stratégies qualités associées,

Piloter l’activité transverse du groupe de travail qualification/validation, assurer le suivi des réalisations dans le respect des délais et coordonner les actions des projets menés,

Organiser et animer des réunions visant à transmettre les informations nécessaires au bon déroulement des activités et assurer la communication descendante (collaborateurs) et ascendante (management) associée aux projets et sujets menés,

Animer, développer et maintenir une cohésion d’équipe du groupe de travail qualification/validation,

Identifier les risques associés aux projets puis définir et mettre en place les moyens de mitigation,

Evaluer la charge associée aux projets menés et définir les ressources nécessaires,

Assurer l’accompagnement au changement associé aux projets menés et redistribuer les activités en fonction des évolutions de planning,

Mettre en place et animer des modules de formation en lien avec les projets menés.

Participer à l’activité opérationnelle des qualifications/validations,

Rédiger et vérifier les documents qualité en lien avec les activités de qualification / validation,

Assurer le suivi des actions en lien avec certains écarts d’audits et d’inspections,

Proposer des pistes d’améliorations en lien avec des non-conformités détectées lors de ces activités,

Participer au suivi des non-conformités de qualification / validation : réalisation d’actions correctives, ré-exécution de tests,

Évaluer la nature des modifications apportées sur les systèmes en vue de conserver l’état qualifié / validé.

De formation scientifique Bac+5 (Pharmacien / Ingénieur / Master 2) vous avez une expérience de 2 ans idéalement en qualification/validation de préférence dans l’industrie pharmaceutique sur des procédés stériles.

Vous aurez pour mission principale de superviser l’ensemble des projets d’externalisation de notre production auprès des CDMO, en garantissant leur alignement avec les objectifs de qualité, cout et délais de l’entreprise. Vous assurerez la coordination entre les équipes internes et externes sur les processus d’innovation et d’industrialisation, le suivi des performances des sous-traitants, la gestion des risques, et la conformité réglementaire.

Dans le cadre de vos fonctions, vous contribuerez à :

Développer et mettre en œuvre les stratégies d’externalisation pour assurer les optimisations à court, moyen et long terme sur les dimensions du d développement produit, du service et également sur les opérations de production)

Assurer une veille stratégique et économique des marchés et solutions d’innovation produit

Effectuer la veille concurrentielle, qui permette de suivre les évolutions des couts matières et packaging, et autres items du Prix de revient industriel

Contribuer au processus de développement produit/service, à l’évaluation et à la validation

Valider les besoins des clients internes et les prévisions d'achats liés au développement des nouveaux produits

Rédiger et piloter le lancement des appels d'offre, analyser les retours d’offre et évaluer les offres fournisseurs en support avec le service Achats

Participer à l'homologation des sous-traitants avec les services Assurance Qualité, finances, Achats et Réglementaires

Piloter l’activité des prestations CDMO/CMO, couvrant les phases développement et de production

Organiser et optimiser le réseau de sous-traitants en alignement avec la stratégie d’achats industriels de l’entreprise

Développer le sourcing fournisseurs selon les besoins des clients internes

Leader et contribuer à la rédaction et à la négociation des contrats, en collaboration avec les services juridiques et achats

Mettre en place des KPI performance fournisseurs et suivre via des Business Review

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