Chargé d'affaires Réglementaires Publishing(Stage)

Votre mission

La mission s’articulera autour de 2 activités principales :

Participer au projet ARCAMM :

• Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique des activités réglementaires réalisées.
• Saisir ces informations dans la base de données réglementaires (RIM ENNOV PROCESS)
• Organiser les dossiers (au format papier & numérique) en vue de la mise en place de la GED

Le chargement des dossiers au format eCTD :

• Chargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d’AMM, renouvellement, variation …
• Participer à la soumission des dossiers

Le périmètre est international car porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.

La recherche des informations permettra de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt d’AMM, variations, renouvellements) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.

Votre profil

Vous êtes en 5ème année de pharmacie