Chargé d'affaires Réglementaires - Pôle Enregistrement(Stage)

Votre mission

Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement.

La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d’homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une cinquantaine de pays.

Au sein de cette direction, le pôle Enregistrement est chargé d’obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des produits Boiron à travers le monde conformément aux réglementations locales.

En tant que stagiaire vous interviendrez sur des activités de :

• Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché du groupe pour tout type de produits (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires…) ;
• Saisie et de mise à jour de la base de données réglementaires RIM ;
• Réorganisation des dossiers et documents nécessaires à l’obtention et au maintien des Autorisation de Mise sur le Marché de la DARG ;
• Rédaction et au suivi des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention ou du maintien (variations, renouvellements…) des autorisations : partie module 1 ou équivalent ;
• Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (analyse et synthèse réglementaire)
• Diffusion des informations, l’archivage et à la traçabilité des données réglementaires ;
• Amélioration des procédures internes de la DARG.

Votre profil

Vous êtes étudiant de 5ème ou 6ème année de pharmacie ou M1 ou M2 spécialisé en Affaires Réglementaires.

Vous avez une bonne maitrise de l’anglais et du pack Office.