pictoMESSIMY (69) (France)pictoCDIpicto2020/12/CARERef113/W

Votre mission

VOTRE MISSION :

Rattaché(e) au Responsable de Zone Enregistrement, – Pôle enregistrement, vous serez chargé(e) de la constitution et du suivi des dossiers d'enregistrement des produits du Groupe, dans différents pays de l'Union Européenne et hors Union Européenne dans le respect des procédures et des réglementations, en assurant :
la coordination et l'Ă©laboration des dossiers de demandes, de renouvellement et de variation d'autorisations ;
la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle ;
le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.
Votre rôle sera d'assurer le lien avec les autres départements de l'entreprise, de formuler des recommandations.
Vous participerez à des groupes projet et serez en charge de définir les stratégies réglementaires.
Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires en gérant des bases de données internes.
Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l'amélioration des procédures internes.
Vous pourrez également être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.
Poste à pourvoir dès que possible.

A partir de décembre 2020


Votre profil

VOTRE PROFIL :

Vous êtes Pharmacien, Ingénieur ou de formation supérieure équivalente.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.