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Chargé Assurance Qualité (h/f)

Messimy (France)CDI

Votre mission

Au sein du pôle Assurance Qualité Projet de la Direction Qualité, vous prendrez en charge des sujets en lien avec la mise en œuvre du plan Data Integrity visant à maîtriser les données manuscrites et informatiques à caractère réglementaire.

Concrètement, vous serez notamment amené à intervenir sur les sujets suivants :

- Formation des salariés sur la thématique de l'intégrité des données,
- Formation des Business system owner (BSO), Business process owner (BPO) et Solution owner (SO) des systèmes informatisés manipulant des données réglementaires GxP,

- Analyse et sécurisation des fichiers excel utilisés dans les différents services et contenant des données à caractère réglementaire,
- Définition et mise en œuvre des règles d'archivage de l'ensemble des données manuscrites réglementaires,
- Participer aux opérations menées dans le cadre du plan de décommissionnement des systèmes informatisés GxP.

Par ailleurs, vous interviendrez également en assistance de l'équipe projet sur les aspects qualité des deux programmes en cours de digitalisation des activités des services de production et des laboratoires (Digiprod et Digilab).

Votre profil

De formation supérieure (Pharmacien / Ingénieur) ou disposant d'une première expérience significative dans le domaine, vous avez des qualités d'écoute et de pédagogie nécessaires pour fédérer les équipes autour du sujet de l'intégrité des données.

Vous avez une appétence pour l'utilisation des outils informatiques et vous connaissez idéalement les bases de la réglementation en lien avec les systèmes d'informations en environnement pharmaceutique.