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MESSIMY (69) (France)CDI2022/CAR/W

Votre mission

VOTRE MISSION :

Au sein de la Direction Qualité, rattaché au Responsable Assurance Qualité Produit et Conformité Règlementaire) votre rôle consistera à participer aux activités de Conformité Règlementaire pour contribuer à garantir la conformité des produits fabriqués et sous-traités. A cet effet, vous serez en charge des activités suivantes :
Création et maintien à jour des Fiches de Conformité Produits-Procédé et des Flowcharts de fabrication et de conditionnement. Vous apporterez un support transverse aux différents services de l'entreprise par la connaissance des produits, des procédés, des formules.
Participer à la rédaction et vérifier les documents de fabrication ainsi que les recettes de fabrication en lien avec les validations des procédés,
Veiller à la mise en application des exigences issues des rapports de validation des procédés et veiller à leurs cohérences dans le système Qualité documentaire en coordonnant les informations auprès des différents services de l'entreprise,
Animer ou participer à des groupes Projet de mise en conformité réglementaire.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services de production, la DP2I Galénique, les différents pôles de la Direction des Affaires Règlementaires et de la Direction Qualité, la Gestion de Données.
Vous serez acteur dans l'amélioration continue du processus de Conformité Règlementaire, en proposant des évolutions et adaptations pour le faire progresser en efficacité et performance.

A partir de février 2022


Votre profil

VOTRE PROFIL :

Pharmacien ou de formation scientifique, vous avez une formation complémentaire en Assurance Qualité et une première expérience dans des fonctions similaires. Vous avez des connaissances des procédés, des équipements et des bonnes Pratiques de Fabrication. Vous possédez une expérience en gestion transversale de projets.