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Responsable Validation des Procédés de Fabrication

Qualité - R&DCDIMessimy (Rhône)
Télétravail
En présentiel
Langues
Anglais
Salaire
à partir de 38.4 K€ (hors gratification)

Votre mission

Au sein de la Recherche et Développement, Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable du pôle développement, vous animerez une équipe constituée d’un coordinateur, d’un chef de projet et de 3 techniciens supérieurs.

Vous coordonnerez et planifierez l’activité en collaboration avec les autres responsables du LDA.

Vous assurerez la mise en œuvre du plan directeur de validation (PDV) dans le respect de la réglementation, des coûts et des délais.

Vos missions seront les suivantes :

  • Elaborer les stratégies de validation en collaboration avec le responsable de pôle
  • Participer à la définition du plan directeur de validation
  • Gérer le suivi du PDV
  • Rédiger ou valider des protocoles de validation en collaboration avec les services Production, DP2I, Affaires Réglementaires, Assurance qualité
  • Animer et coordonner les activités d’analyse
  • Gérer les OOS / OOT/ FNC liées au VP
  • Rédiger ou valider les rapports de validation
  • Participer à la gestion des modifications liées aux VP (MC)
  • Animer les COPIL Validation de procédés en collaboration avec la production et l’assurance qualité pour arbitrage et priorisation

Votre profil

De formation Bac+5 en chimie analytique/process industriels ou équivalent, vous possédez au minimum 5 ans d’expérience dans le domaine analytique pharmaceutique et/ou validation des procédés de fabrication.

Vous bénéficiez d’une première expérience en management.

De bonnes connaissances théoriques et pratiques des méthodes physico-chimiques, des procédés de fabrication des médicaments sont un plus.

Vous avez une grande capacité à travailler en mode transversal et multi-projets ainsi qu’une bonne capacité rédactionnelle et de synthèse.

Une bonne maitrise de l’anglais est nécessaire.

Poste à pourvoir idéalement dès Septembre 2024.

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