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MESSIMY (France)CDDM2205/7/w

Votre mission

VOTRE MISSION :

5Au sein de la Direction Contrôle Qualité su site de Messimy (50 personnes), vous serez responsable d'une équipe de 4 personnes en charge de la gestion des monographies de contrôle, des matières premières et du système qualité au Contrôle Qualité.

Plus précisément, les activités principales dont vous aurez la responsabilité et auxquelles vous serez amenés à participer de manière opérationnelle, sont les suivantes :

Gestion des monographies de contrôles :
Rédaction, vérification et approbation des spécifications de contrôle,
Veille technique et réglementaire
Analyse des différents inputs susceptibles d'entrainer des créations ou mises à jour documentaires,

Gestion des matières premières :
Gestion de l'échantillothèque, analyses et stabilités,
Vérification des spécifications de contrôle,
Qualification des lots dans le cadre des projets d'enregistrement auprès des autorités de santé,
Libération des lots

Pour la partie Gestion de la Qualité :
Gestion de la documentation et de la formation / VDC,
Pilotage opérationnel des processus OOS, anomalies, CAPA, MC,
Participation aux investigations et études d'impacts dans le cadre du traitement de certaines anomalies ou maitrises de changement,
Construction et suivi d'indicateurs qualité,
Suivi des écarts d'audits / inspections,

A partir de juin 2022


Votre profil

VOTRE PROFIL :

De formation scientifique BAC + 5 minimum (pharmacien, master 2, ingénieur), vous avez une expérience réussie de 5 ans minimum en laboratoire de Controle Qualité et/ou en Assurance Qualité dans le secteur de la pharmacie ou de la chimie.