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Directeur Qualité

Qualité - R&DCDIMessimy (Rhône)
Télétravail
Hybride
Langues
Anglais
Salaire
A partir de 90 KE (hors gratification)

Votre mission

Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, le Directeur Qualité définit la politique et les objectifs qualité de l’entreprise au niveau Groupe. Il développe et met en place des démarches qualité en assurant la cohérence entre les différentes structures et/ou Directions pour les sites de Messimy, Montévrain, les Olmes, nos différents établissements de Distribution et nos filiales. Il met à jour et améliore le système de management de la qualité de l’entreprise en y associant des indicateurs de pilotage.

Dans ce cadre, Le Directeur Qualité a pour mission d’animer et encadrer une équipe d’une cinquantaine de personnes basées à Messimy et réparties en 4 pôles :

Assurance Qualité Produit et Conformité Réglementaire, Assurance Qualité Opérationnelle, Assurance Qualité Système et Assurance Qualité Conformité Industrielle

Ses activités reposent sur la définition de la politique et du suivi du système Qualité.

Son rôle consiste à :

  • Concevoir, mettre en œuvre et garantir le fonctionnement du Système Qualité en conformité avec les différents référentiels qualité (BPF, BPD, HACCP, ISO 13485…)

  • Concevoir, faire évoluer et animer des projets ou des programmes qualité

  • Allouer des moyens (financiers / humains / délais / matériels…) en fonction des résultats et de la stratégie de l’entreprise

  • Etre le garant :

· de la mise en œuvre et du maintien des systèmes de certification des lots, d’audit interne, d’agrément des fournisseurs/sous-traitants

· de la conformité règlementaire des produits BOIRON aux exigences règlementaires (AMM etc…)

· de la conformité industrielle des équipements à travers la qualification, la validation des systèmes informatisés et la métrologie

  • Participer à :

· la mise en place d’un plan relatif à l’intégrité des données (Data Integrity)

· d’un plan de formation à la qualité adapté

· à la mise en œuvre d’un système de veille règlementaire en participant à des commissions professionnelles type AFIPRAL

· De veiller au maintien d’un système de gestion documentaire adapté aux exigences des produits de santé

· à la réalisation de documents de référence tels que les états annuels pharmaceutiques, les site master file, les autorisations d’ouverture, les certificats BPF

  • Etre l’interlocuteur de référence auprès des autorités de tutelles pour le périmètre des référentiels qualité, à travers les différentes inspections et audits externes

Votre profil

Titulaire d’un Doctorat en Pharmacie, vous possédez une expérience solide de minimum 10 ans dans le domaine de l’Assurance Qualité.

La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Vous êtes dynamique, diplomate, réactif, organisé et orienté solution.

Vous aimez la coordination de projets, en France comme à l’international.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre capacité à fédérer des équipes autour de projets.

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