journalistes

Journalistes

candidats

Candidats

Actionnaires et investisseurs

Actionnaires et investisseurs

partenaires

Fournisseurs partenaires

pro- santé

Professionnels de santé

MESSIMY (69) (France)CDI2022/03/CARDC/W

Votre mission

VOTRE MISSION :

Rattaché au Responsable Réglementaire Développement Clinique, vous accompagnerez les projets de développement des produits du groupe Boiron avec les missions suivantes :
Analyser la faisabilité clinique et réglementaire des projets.
Participer aux projets de développement et travailler en collaboration avec les différents interlocuteurs et services internes et externes.
Analyser la réglementation et les données cliniques existantes, et participer activement à la veille réglementaire et scientifique.
Apporter conseil et support sur les aspects réglementaires cliniques auprès des services concernés (Direction de la Performance Industrielle & Innovation, Marketing Groupe, filiales, Direction R&D...).
Apporter conseil et support aux pôles Produits et Enregistrement sur les parties cliniques des dossiers réglementaires. Vous serez amené à rédiger les parties cliniques dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, nouvelles notifications ou nouveaux dossiers techniques.
Coordonner les échanges avec les experts cliniques (médecins, nutritionnistes, etc.).
Coordonner les activités de sous-traitance telles que l'analyse ou la rédaction de parties cliniques.
Organiser, suivre et archiver la documentation.
Poste à pourvoir dès que possible.

A partir d'avril 2022


Votre profil

VOTRE PROFIL :

Formation scientifique équivalent Bac +5 ou pharmacien, vous avez une formation ou/et une première expérience en affaires réglementaires ou en développement clinique.
Vous avez un bon niveau d'anglais professionnel Ă  l'Ă©crit essentiellement.
Une bonne connaissance de l'entreprise serait un atout supplémentaire