Chargé Assurance Qualité CDD

Votre mission

Vous intègrerez au sein de la Direction Qualité l’équipe Qualité Système Groupe constituée de 6 personnes. L’équipe qualité système est responsable de la conformité et l’amélioration des processus qualité du groupe Boiron, l’audit interne groupe, la gestion des risques et la formation qualité groupe.

Vos missions seront les suivantes :

Formation qualité :

• Assurer l’animation de sessions de formation groupe selon le planning annuel

Gestion des risques qualité :

• Contribuer à la définition de la gouvernance
• Mener des exercices de gestion des risques qualité selon le planning annuel établi

Data integrity :

• Être réfèrent de la gouvernance Data integrity
• Animer et coordonner les comités data integrity ainsi que les points de suivi avec les sites

Votre profil

Titulaire d’un Master en gestion de la qualité, en ingénierie (biologie, bio-industrie, chimie ou domaine connexe), vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience dans la gestion des systèmes qualité au sein des industries pharmaceutique ou biotechnologique.

Une expérience dans un environnement multi-sites ainsi qu’une pratique des audits internes constituent de réels atouts.

• Excellente maîtrise de la structure et des principes d’un Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Bonne connaissance des principes de Data Integrity et de leur mise en application dans un contexte pharmaceutique réglementé
• Maîtrise des référentiels GxP, avec une expertise reconnue dans au moins l’un des domaines suivants : BPF, BPD, activité exploitant, ISO 22000 ou ISO 22716
• Une expertise en BPF ou dans les activités d’exploitant est particulièrement appréciée.

Vous vous distinguez par :

• D’excellentes compétences en communication, tant à l’oral qu’à l’écrit
• Votre autonomie, votre sens de l’organisation et votre rigueur
• Une attitude proactive et la capacité à proposer des améliorations pertinentes et constructives.

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.