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STAGIAIRE CHARGE DE MISSION QUALIFICATION/VALIDATION (h/f)

MONTEVRAIN (France)Stage

Votre mission

Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d'unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (" bestseller ").
Le site emploie aujourd'hui plus de 90 personnes.

Rattaché au service Qualification/Validation, vous participerez à :

- Collaborer à la mise en place de la stratégie de qualification périodique des équipements de production basées sur les directives groupe,
- Contribuer au maintien en l'état qualifié de notre parc machine (une quarantaine d'équipements de production), en particulier concernant les activités de qualifications périodiques des équipements,
- Participer aux opérations de maintien du statut qualifié suite aux différents change control,

- Définir les fonctions et les composants critiques des équipements de production à travers des analyses de criticité,
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification,
- Prendre en charge l'exécution des tests de qualification,
- Contribuer à la rédaction et vérification des documents qualité en lien avec les activités de qualification,
- Traiter les non-conformité de qualification détectées,
- Réaliser le suivi d'indicateurs de qualification,
- Proposer des pistes d'améliorations en lien avec les activités de qualification.

Votre profil

Etudiant en 5ème année d'école d'ingénieur ou 6ème année en faculté de pharmacie, vous recherchez un stage de fin d'étude d'une durée de 6 mois minimum à partir de janvier 2023.

Vous avez un très bon relationnel, une aptitude à travailler en équipe et un attrait pour la technique sur des équipements de haute technologie.

Vous faites preuve de rigueur rédactionnelle et organisationnelle, d'ouverture d'esprit et avez un attrait pour le secteur de la santé.

Agilité, autonomie et curiosité, sont des atouts majeurs pour mener à bien vos missions dans une équipe jeune et dynamique.