soigner sans nuire

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Nos principaux médicaments

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CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT Ref114 (h/f)

pictoMESSIMY (69) (France)pictoCDIpicto2020/12/CARERef114/W

Votre mission

VOTRE MISSION :

Rattaché(e) au Responsable de Zone Enregistrement, – Pôle enregistrement, vous serez chargé(e) de la constitution et du suivi des dossiers d'enregistrement des produits du Groupe (médicaments homéopathiques, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositif médical,..), dans différents pays de l'Union Européenne et hors Union Européenne dans le respect des procédures et des réglementations, en assurant :
la définition de la stratégie réglementaire la plus appropriée pour répondre aux enjeux de développement de l'entreprise ;
la coordination et/ou l'Ă©laboration des dossiers de nouvelles demandes, de renouvellement et de variation d'autorisations selon les plannings dont vous serez garant ;
la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle ;
le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.
Votre rôle sera également d'assurer le lien et diffuser les informations nécessaires aux autres départements de l'entreprise (autres pôles de la Direction des Affaires Réglementaires, marketing, opérations commerciales, supply chain…)
Vous serez l'interlocuteur privilégié des contacts réglementaires locaux des pays à votre charge.
Vous participerez à des groupes projet et serez en charge de définir les stratégies réglementaires et de formuler des recommandations pour mener à bien les projets dans le respect des délais et planning prévus.
Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires en gérant des bases de données internes.
Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l'amélioration des procédures internes.
Vous pourrez également être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.
Poste à pourvoir dès que possible.

A partir de décembre 2020


Votre profil

VOTRE PROFIL :

Vous êtes Pharmacien, Ingénieur ou de formation supérieure équivalente.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.