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Coordinateur Qualité (h/f)

Messimy (France)CDI

Votre mission

Rattaché(e) au Directeur Contrôle Qualité, vous veillerez, au sein d'une équipe de 50 personnes, au maintien de la conformité du système qualité du laboratoire par rapport aux référentiels BPF/BPL, en lien régulier avec l'Assurance Qualité, pour proposer et mettre en œuvre des évolutions et améliorations dans le domaine de la qualité.

Vos responsabilités couvriront notamment les missions suivantes :
- Définir et rédiger la documentation qualité du service, en garantir la bonne diffusion, la cohérence et la pertinence en fonction des évolutions techniques et réglementaires.
- Créer, modifier et veiller à la cohérence des fiches de poste du Contrôle Qualité ; construire et faire évoluer les parcours formatifs, documents de formation et de validation des compétences ; tenir à jour la table de localisation documentaire et la matrice de compétences du service.

- Participer aux investigations et études d'impacts dans le cadre du traitement de certaines anomalies ou maîtrises de changements concernant le service ; approuver les anomalies équipements.
- Participer à l'analyse et à la résolution des problèmes qualité du service ; proposer des solutions et informer en retour les demandeurs concernés ; le cas échéant, créer ou modifier la documentation adéquate.
- Assurer la réalisation et le suivi d'auto-inspections ; participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des audits internes et inspections des autorités réglementaires, ainsi qu'au suivi des écarts qui en découlent.
- Définir, construire, faire évoluer, suivre et communiquer les indicateurs qualité inhérents à votre domaine d'activités.

Votre profil

De formation scientifique, type master 2, ingénieur, ou technicien supérieur avec une expérience de 5 ans minimum dans le secteur de la pharmacie ou de la chimie, vous avez une forte sensibilité qualité et une réelle aisance rédactionnelle.

Vous savez avancer en mode adaptatif ; vous avez par ailleurs d'excellentes capacités de communication.