Chargé d’Affaires Réglementaires/Produits - Alternance

Votre mission

L'alternant interviendra dans :

- La constitution et la rédaction des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l’international (pour le statut médicament humain), la coordination des réponses aux questions des autorités : parties module 2, Module 3 Qualité, Module 4 Non-clinique et Module 5 Clinique.

- Le maintien à jour des dossiers (état des lieux, gestion des réponses aux autorités de santé suite à des engagements ou demandes de clarifications, renouvellements) tout au long de son cycle de vie.

- La participation aux projets de développement de l’entreprise (gestion de projets), afin de constituer les dossiers cités précédemment, en collaboration avec les autres services de l’entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) et selon les exigences requises.

- La veille réglementaire et scientifique (par exemple constitution de notes de synthèse sur des sujets d’actualité).

- La mise en place de nouvelles procédures et modes opératoires ainsi que la mise à jour des existants.

- Le conseil et l’assistance sur les aspects réglementaires auprès des autres services de l’entreprise.

Votre profil

• Etudiant en Master 2 affaires réglementaires.

• Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique.

• Bon niveau d’anglais.

• Alternance à pourvoir à partir de septembre 2026 pour une durée d' 1 an.

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.