Chargé d'Affaires Réglementaires

Votre mission

Rattaché au Responsable Pôle Projets, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires Réglementaires Souches & Actifs et interagirez avec différents services de l’entreprise pour la gestion du portefeuille de souches homéopathiques et actifs entrant dans l’ensemble du portefeuille des produits BOIRON :

• Préparer et faire valider les stratégies réglementaires (tout statut) d’approvisionnement en lien avec l’équipe Achat Souches & Plantes,
• Garantir la pérennité de commercialisation des souches homéopathiques au travers

o de la participation aux groupes de travail transverses tels que la Task-force HNC,

o du travail avec notre filiale américaine pour le suivi des demandes de monographies HPUS

• Garantir la pérennité et la conformité des souches selon les approvisionnements à risque et être force de proposition pour des solutions alternatives,
• Apporter son expertise et développer de nouveaux actifs en appliquant la gestion de projets, en lien avec les différents services de l’entreprise (Recherche & Développement – pôle Recherche et pôle Développement, Achats Souches & Plantes, Direction Marketing Groupe, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Juridique, etc.),
• Apporter conseil et assistance auprès des services concernés notamment dans le cadre de la rédaction des cahiers des charges Souches,
• Assurer la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.

Vous pourrez être amené à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

Votre profil

De formation scientifique équivalent à un Bac +5 ou disposant d'un diplôme de pharmacien, vous avez une première expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires ou dans le domaine scientifique.

Vous disposez d'un bon relationnel et d'une grande curiosité pour les aspects scientifiques.

Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel à l’écrit et à l’oral.