Chargé d’Affaires Règlementaires Pharmacovigilance et autres vigilances / Alternance

Votre mission

L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le pôle en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (4 personnes).

La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d’homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, biocides, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, déployés dans une cinquantaine de pays.

Au sein de cette Direction, l'équipe des Vigilances Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance et autres vigilances :

• gestion des cas de vigilance (recueil, saisie et analyse des cas), déclarations aux autorités de santé le cas échéant,
• rédaction des rapports (PSUR, PGR, renouvellements, etc),
• veille scientifique et règlementaire, suivi du signal,…

L’apprenti(e) participera aux activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe :

• saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance humaine et vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance, réactovigilance, toxicovigilance) et analyse,
• rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe,
• participation à toute autre activité inhérente au fonctionnement de l’équipe (veille réglementaire, documentation qualité, pharmacovigilance internationale, audits documentaires,…).

Votre profil

Etudiant en Master 2 en Sciences de la Santé, spécialisé en pharmacovigilance, affaires règlementaires ou évaluation clinique.