pictoLYON 5 (France)pictoCDIpicto2021/207/W

Votre mission

VOTRE MISSION :

Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.

A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations locales.

Vous aurez ainsi pour mission :
- l'élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec nos partenaires locaux et les autres services de l'entreprise ;
- la coordination et l'Ă©laboration des dossiers de demandes, de renouvellements et de variations d'autorisations ;
- la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle et des contacts locaux ;
- le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.

Votre rôle sera d'assurer le lien avec les autres départements de l'entreprise et de formuler des recommandations réglementaires.
Vous participerez à des groupes projet et serez en charge de définir les stratégies réglementaires.
Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires en gérant des bases de données internes.
Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l'amélioration des procédures internes.
Vos activités pourront être multi-statuts et concerner entre autre les médicaments, les cosmétiques, les compléments alimentaires...

Vous pourrez également être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.

Poste basé à Messimy (Ouest Lyonnais)

A partir d'août 2021


Votre profil

VOTRE PROFIL :

Pharmacien ou de formation scientifique, vous avez une formation complémentaire en Affaires Réglementaires et une première expérience dans des fonctions similaires.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.