Chargé d'Affaires Règlementaires - Conformité Réglementaire / CMC - Alternance

Votre mission

L'alternant interviendra dans :

- Réalisation de Gap analysis des dossiers d’enregistrement monde, afin d’identifier les éventuels écarts pharmaceutiques et proposer un plan de mise en conformité réglementaire.

- Rédaction en anglais et dépôt des demandes de variations d’AMM monde (M1, M2 et M3) conformément au plan de mise en conformité validé, selon le format exigé (format eCTD ou autre format spécifique).

- Participation au processus de change control de l’entreprise dans le cadre de la mise en place des changements pharmaceutiques (analyse d’impact réglementaire, proposition d’actions réglementaires à mettre en place).

- Participation à l’industrialisation des produits Boiron à réception de nouvelles approbations (transmission des éléments techniques des dossiers réglementaires aux différents services concernés de l’entreprise) pour garantir une industrialisation rapide et conforme, avec le support des Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires Produits.

- Participation à la coordination de l’implémentation des modifications des articles de conditionnement.

- Expertise réglementaire auprès des autres services de l’entreprise, notamment dans le cadre de demandes liées à des anomalies, des audits, ou des projets de changements industriels.

- Participation à des groupes de travail sur différents sujets de conformité réglementaire.

- Veille réglementaire et scientifique.

Votre profil

• Etudiant en Master 2 affaires réglementaires

• Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique

• Bon niveau d’anglais

• Alternance à pourvoir à partir de septembre 2026 pour une durée d' 1 an

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.