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MESSIMY (France)CDDM2205/6/w

Votre mission

VOTRE MISSION :
Rattaché à la responsable Enregistrement Zone du service Enregistrement, vous interviendrez comme Technicien Supérieur Affaires Réglementaires afin de constituer et gérer des documents techniques conformes aux exigences réglementaires internationales :
- Participation à la constitution de la documentation administrative des dossiers d'enregistrement
- Gestion de renouvellements d'autorisations de mise sur le marché (AMM): suivi des plannings, coordination et préparation des dossiers de suivi de ces derniers auprès des autorités de santé,
- Saisie et mise à jour des bases de données réglementaires (tableaux de bord, base de données)
- Gestion et archivage des dossiers d'enregistrement déposés auprès des autorités à l'international
- Gestion et archivages des ampliations d'AMM et de ses annexes (RCP, notice, étiquetage) ainsi que coordination et suivi de leurs traductions,
- Gestion des soumissions électroniques (CESP ou toute autre plateforme officielle)
- Participation à la rédaction et gestion des procédures du service et suivi d'indicateurs
- Participation à la veille réglementaire du service

A partir de juin 2022


Votre profil

VOTRE PROFIL :
De formation Bac +2, vous justifiez d'une première expérience, dans l'idéal en Affaires Réglementaires.
Vous maitrisez le Pack Office et vous avez un niveau d'anglais opérationnel.
Durée du contrat : de mi-septembre 2022 à mi-janvier 2023