Responsable validation des procédés de fabrication

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Qualité - R&DCDIMessimy (Rhône)
Télétravail
1 à 2 jours (selon accord d'entreprise)
Langues
Anglais B2

Votre mission

Au sein de la Direction Product Innovation & Life-Cycle et rattaché à la Responsable de pôle Product Life Cycle, vous piloterez les activités de validation des procédés de fabrication et managerez une équipe de 5 collaborateurs (2 chefs de projet et 3 techniciens supérieurs).

Vous garantirez la mise en œuvre du Plan Directeur de Validation en coordination avec les différents métiers et dans le respect des exigences réglementaires.

Vos principales missions :

  • Définir et déployer la stratégie de validation des procédés.
  • Piloter le Plan Directeur de Validation et assurer son suivi.
  • Coordonner les validations de procédés et les analyses associées avec les équipes concernées.
  • Participer à la gestion des écarts, non-conformités et changements impactant l'état validé des procédés.
  • Animer les instances de pilotage de validation en lien avec la Production et la Qualité.
  • Manager, accompagner et développer les compétences de votre équipe.
  • Contribuer au pilotage et à l'amélioration continue du laboratoire

Votre profil

De formation Bac+5 en chimie analytique, procédés industriels ou équivalent, vous avez une expérience d'au moins 5 ans en environnement pharmaceutique, idéalement en validation des procédés.

  • Expérience confirmée en management d'équipe et pilotage d'activités techniques.
  • Bonne connaissance des procédés pharmaceutiques, des techniques analytiques physico-chimiques et des exigences réglementaires.
  • Rigueur, esprit de synthèse et capacité à fédérer.
  • Anglais B2

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité. 

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