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Responsable de Secteur Contrôle Qualité - Microbiologie & Qualité

Qualité - R&DCDDMessimy (Rhône)
Télétravail
En présentiel
Langues
/
Salaire
à partir de 33.6K€ (hors gratification)

Votre mission

Au sein du service Contrôle Qualité du site de Messimy (environ 65 personnes), rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité Opérationnel, vous aurez la charge de l’organisation et de l’animation des secteurs Microbiologie (5 personnes) et Qualité (6 personnes).

Les principales activités de ces secteurs sont les suivantes :

  • Secteur Microbiologie : analyses microbiologiques des matières premières, souches, teintures mères et produits finis, des stabilités, des validations de procédés de fabrication et de nettoyage, le suivi des utilités et de l’environnement, les validations analytiques des méthodes microbiologiques.
  • Secteur Qualité : l’équipe a en charge le prélèvement des matières premières et de validation de nettoyage, la gestion des échantillothèques, les entrées et sorties de stabilité, ainsi que le contrôle des articles de conditionnement et du packaging des produits finis.

Responsable de ces secteurs, vous serez notamment amené(e) à :

  • Coordonner, animer, piloter l’activité des secteurs en fonction des objectifs.
  • Assurer l’interface entre le Responsable de service et les équipes.
  • Garantir la réalisation des activités opérationnelles de votre domaine dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des délais et des coûts, tout en tenant compte des priorités de l’entreprise.
  • Suivre les indicateurs et relayer les informations.
  • Apporter de l’aide technique et organisationnelle à vos équipes et vérifier les données analytiques dans votre domaine.
  • Vérifier la documentation applicable à vos secteurs.
  • Mettre à disposition et faire prendre connaissance, faire respecter, et faire appliquer les règles et procédures et vérifier leur application.
  • Signer les certificats d’analyse des secteurs.
  • Traiter et valider les étapes de responsable OOS, répondre/gérer les anomalies.
  • Participer aux audits et inspections, proposer des actions et les faire appliquer lors des écarts.
  • Participer aux recrutements, réaliser les EEP, gérer les congés de vos équipes en assurant une continuité de service.
  • Participer à l’amélioration continue des secteurs.

Votre profil

De formation scientifique BAC+5 minimum (type master 2), vous avez de solides connaissances dans le domaine de la microbiologie appliquée aux produits de santé, ainsi qu’une expérience réussie de 2 ans minimum en laboratoire de Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Vous connaissez les organisations d’un laboratoire de Contrôle Qualité ainsi que les interactions avec les services clients.

Vous avez par ailleurs de bonnes capacités managériales et de communication.

Poste à pourvoir en CDD (remplacement congé maternité) du 15 Mars au 15 Juillet (4 mois).

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