Responsable Data et Support

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Qualité - R&DCDIMessimy (Rhône)
Télétravail
1 à 2 jours (selon accord d'entreprise)
Langues
Anglais courant

Votre mission

Au sein de la Direction Product Innovation & Life-cycle, rattaché(e) au responsable de pôle Product Life Cycle, vous animerez une équipe constituée de 7 personnes (chef de projets, chargés). Vous serez en charge de la fiabilité, de la traçabilité et de la conformité des données analytiques, tout en contribuant à l’optimisation des processus et à la digitalisation du laboratoire. Ces activités seront réalisées en collaboration avec les autres responsables du Laboratoire de Développement Analytique.

Vos missions sont les suivantes :

  • Garantir la qualité des données analytiques : piloter la revue des données (double-check, rapports, Lims), garantir la traçabilité (cahier de laboratoire, Lims, ...) et piloter la gestion et l’archivage des données.
  • Assurer la coordination transverse : harmoniser les pratiques et définir les priorités avec les acteurs du développement (VP, VA, stabilité, …).
  • Piloter la formation : structurer les parcours de formation et assurer la transmission et la conformité des compétences.
  • Gérer la documentation qualité transverse du laboratoire de développement.
  • Contribuer à la digitalisation : accompagner les projets (LIMS, LES, …) et optimiser les processus.
  • Assurer le suivi des OOS, OOT et anomalies.
  • Manager l’équipe : encadrer et développer les compétences.

Votre profil

De formation Bac+5 en chimie analytique ou équivalent, vous possédez au minimum 5 ans d’expérience dans le domaine analytique pharmaceutique, vous bénéficiez d’une expérience en management.

  • Connaissance théorique et pratiques des méthodes physico-chimiques
  • Expertise GxP : expérience confirmée en industrie pharmaceutique avec maîtrise des exigences réglementaires et de la data integrity
  • Maîtrise de l’anglais professionnel
  • Organisation et rigueur : forte capacité de structuration et d’analyse, bonne capacité rédactionnelle et de synthèse
  • Communication : aisance pour interagir et travailler en mode transverse avec des interlocuteurs multiples et multi-projets
  • Leadership

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

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