Coordinateur Système d'Information Qualité (h/f)
Votre mission
Rattaché au Pharmacien Responsable de pôle AQ projet, vous serez, en tant que Business System Owner (BSO), le garant de la conformité des exigences métiers et réglementaires du système informatisé Ennov QMS pilotant les principaux process qualité de l'entreprise (anomalies, maîtrise des changements, CAPA, OOS, réclamations...).
A ce titre, vous réaliserez l'administration fonctionnelle de la solution incluant les activités suivantes :
- Support métier des utilisateurs (environ 500 utilisateurs).
- Gestion des utilisateurs et attribution des droits en lien avec le niveau de formation reçu.
- Gestion métier des incidents, des anomalies et des changements identifiés sur le système.
- Participation aux ateliers de conception des futurs process ou des process modifiés afin d'assurer une cohérence globale du système.
- Recueillir et synthétiser les demandes de corrections et évolutions formulées par les utilisateurs.
- Développer les indicateurs permettant aux différents propriétaires métiers (process owner) de monitorer l'activité en lien avec leurs process respectifs.
- Etre force de proposition pour faire évoluer le système au regard des exigences métiers ou réglementaires.
- Contribuer au maintien de l'état validé du système en participant aux opérations de revue périodique.
Votre profil
De formation bac+2 minimum, vous disposez d'une première expérience significative d'utilisation et/ou d'administration fonctionnelle d'un système informatisé en environnement réglementé.
Vous avez de réelles aptitudes pédagogiques nécessaires au support utilisateur.