Chargé d'Affaires Réglementaires

Votre mission

Rattaché au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne sur différents statuts (médicaments humains, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires…)

A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations locales.

Vous aurez ainsi pour mission :

• l’élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec nos partenaires locaux et les autres services de l’entreprise ;
• la coordination et l’élaboration des dossiers de demandes, de renouvellements et de variations d’autorisations ;
• la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle et des contacts locaux ;
• le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.

Votre rôle sera d’assurer le lien avec les autres départements de l'entreprise et de formuler des recommandations réglementaires.

Vous participerez à des groupes projet et serez en charge de définir les stratégies réglementaires.

Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires en gérant des bases de données internes.

Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l’amélioration des procédures internes.

Vous pourrez également être amené à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.

Votre profil

Pharmacien ou de formation scientifique, vous avez une formation complémentaire en Affaires Réglementaires et une première expérience dans des fonctions similaires.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.