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NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

OROTAR GRANULES

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un tube de 4 g de granules contient :

Substances actives :

Salvia officinalis 6 CH……………………….…...…. 20 µl

Salvia officinalis 7 CH………………………………. 20 µl

Salvia officinalis 8 CH………………………………. 20 µl

Salvia officinalis 9 CH……………………….……… 20 µl

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Saccharose

Lactose monohydraté

Granules blancs sphériques, sans odeur et facilement solubles dans l’eau.

INFORMATIONS CLINIQUES

Espèces cibles

Bovins, ovins.

Indications d’utilisation pour chaque espèce cible

Chez la vache et la brebis :
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour diminuer le volume de la mamelle lors du tarissement.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux atteints de mammites cliniques, à moins de lui associer un traitement anti-infectieux spécifique.

Mises en gardes particulières

Aucune connue.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :

Une surveillance des vaches et des brebis dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent être assurés.

Consulter un vétérinaire si les symptômes persistent.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :

Sans objet.

Effets indésirables

Non connus.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Gestation et lactation :

Les médicaments homéopathiques sont traditionnellement utilisés chez les femelles en gestation et en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Voies d’administration et posologie

Voie orale.

Chez les vaches : 1 tube, pouvant être utilisé seul ou en même temps que des traitements anti-infectieux administrés par voie intramammaire.

Chez les brebis : ½ tube. Administrer deux bouchons du tube pour une 1/2 dose (2 g). Respecter le trait de jauge en butée présent sur le bouchon (voir schéma ci-dessous).

Administrer après la dernière traite en déposant directement les granules entre la gencive inférieure et la lèvre inférieure (pli gingivo-labial).

Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)

Non connu.

Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi, y compris les restrictions liées à l’utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

Code ATCvet :

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Cette association de dilutions homéopathiques de Salvia officinalis aide au tarissement en agissant sur le mécanisme de sécrétion lactée, obtenant une diminution de la congestion du pis.

Propriétés pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans

Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. 

Nature et composition du conditionnement primaire

Tube polypropylène contenant 4 g de granules

Compte-granule en polyéthylène

Bouchon en polyéthylène

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOIRON

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/7124980 3/1984

Boîte de 3 tubes de 4g de granules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

20/12/1984

DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

17/01/2025

CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).