STODAL® sirop

STODAL® sirop

 

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à  tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?
1.    Qu'est-ce que STODAL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2.    Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STODAL, sirop ?
3.    Comment prendre STODAL, sirop ?
4.    Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.    Comment conserver STODAL, sirop ?
6.    Contenu de l’emballage et autres informations.

 

1.    QU’EST-CE QUE STODAL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.


2.    QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STODAL, sirop ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais STODAL, sirop :
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 3,75 g de saccharose pour une dose de 5 mL et 11,25 g de saccharose pour une dose de 15 mL, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Ce médicament contient 1,74% V/V d’éthanol (alcool), c’est-à-dire 0,069 g d’éthanol pour une dose de 5 mL et 0,206 g d’éthanol pour une dose de 15 mL, dont il faut tenir compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques.

Compte tenu de la présence de PULSATILLA 6 CH dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite, sans avis médical.


Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et STODAL, sirop
Sans objet.
STODAL, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STODAL, sirop contient du saccharose et de l’éthanol.


3.    COMMENT PRENDRE STODAL, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes : 1 dose de 15 ml à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour.
Enfants : 1 dose de 5 ml à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour.
La durée du traitement est limitée à une semaine, cependant, l’absence d’amélioration au bout de 3 jours devra amener à consulter un médecin.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de STODAL, sirop que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre STODAL, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre STODAL, sirop
Sans objet.


4.    QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


5.    COMMENT CONSERVER STODAL, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


6.    CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient STODAL, sirop
Les substances actives sont :
Pulsatilla 6 CH     0,95 g
Rumex crispus 6 CH    0,95 g
Bryonia 3 CH     0,95 g
Ipeca 3 CH     0,95 g
Spongia tosta 3 CH     0,95 g
Sticta pulmonaria 3 CH     0,95 g
Antimonium tartaricum 6 CH…     0,95 g
Myocarde 6 CH     0,95 g
Coccus cacti 3 CH     0,95 g
Drosera TM     0,95 g
Sirop de Tolu     19,00 g
Sirop de Polygala    19,00 g
Pour 100 g de sirop.
Les autres composants sont : Solution de saccharose, caramel, acide benzoïque, éthanol à 96% V/V.


Qu’est-ce que STODAL, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Une boîte contient un flacon de 200 ml et un godet doseur (15 ml) gradué à 5 ml et à 15 ml.


Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France


Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France

 

Fabricant

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France


Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Octobre 2017


Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

 

 

STODAL® sirop

STODAL, sirop. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Pulsatilla 6 CH 0,95 g, Rumex crispus 6 CH 0,95 g, Bryonia 3 CH 0,95 g, Ipeca 3 CH 0,95 g, Spongia tosta 3 CH 0,95 g, Sticta pulmonaria 3 CH 0,95 g, Antimonium tartaricum 6 CH 0,95 g, Myocarde 6 CH 0,95 g, Coccus cacti 3 CH 0,95 g, Drosera TM 0,95 g, Sirop de Tolu 19,00 g, Sirop de Polygala 19,00 g pour 100 g de sirop. Excipients à effet notoire : saccharose, éthanol.

FORME PHARMACEUTIQUE : sirop.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.

Posologie et mode d’administration : Posologie : Adultes : 1 dose de 15 mL à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour. Enfants : 1 dose de 5 mL à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour. La durée du traitement est limitée à une semaine, cependant, l’absence d’amélioration au bout de 3 jours devra amener à consulter un médecin.

Mode d’administration : voie orale.

Contre-indications : hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 3,75 g de saccharose pour une dose de 5 mL et 11,25 g de saccharose pour une dose de 15 mL, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Ce médicament contient 1,74% V/V d’éthanol (alcool), c’est-à-dire 0,069 g d’éthanol pour une dose de 5 mL et 0,206 g d’éthanol pour une dose de 15 mL, dont il faut tenir compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques. Compte tenu de la présence de PULSATILLA 6 CH dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite, sans avis médical.

Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipients : solution de saccharose, caramel, acide benzoïque, éthanol à 96% V/V. Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : pas de précautions particulières de conservation. Nature et contenu de l'emballage extérieur : boîte contenant 1 flacon de 200 mL (verre de type III) et 1 godet doseur de 15 mL, gradué à 5 mL et à 15 mL (PP). Boîte contenant 1 flacon de 200 mL (verre de type III) avec 1 verseur anti-gouttes et 1 godet doseur de 15 mL, gradué à 5 mL et à 15 mL (PP). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : CIP 3400931000679.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : VISA n°215-1476 octroyé le 12/02/1944. Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 12/10/2017.

 

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