COCCULINE® comprimé

COCCULINE®, comprimé orodispersible

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.
•    Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•    Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à  tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
•    Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous vous sentez moins bien ou si les symptômes s’aggravent ou persistent après 24 heures.

 Que contient cette notice ?

1.    Qu'est-ce que COCCULINE, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2.    Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCCULINE, comprimé orodispersible?
3.    Comment prendre COCCULINE, comprimé orodispersible?
4.    Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.    Comment conserver COCCULINE, comprimé orodispersible?
6.    Contenu de l’emballage et autres informations.

1- QU’EST-CE QUE COCCULINE, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicament homéopathique
COCCULINE, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.

2- QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COCCULINE, comprimé orodispersible ?

Ne prenez ou ne donnez jamais COCCULINE, comprimé orodispersible :
•    si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Faites attention avec COCCULINE, comprimé orodispersible:
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COCCULINE, comprimé orodispersible
Sans objet.
COCCULINE, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition, COCCULINE, comprimé orodispersible, peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COCCULINE, comprimé orodispersible contient du lactose.

3- COMMENT PRENDRE COCCULINE, comprimé orodispersible ?

Posologie
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 18 mois.
•    Chez l’adulte :
2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.
2 comprimés à sucer dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.
•    Chez l’enfant :
1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.
1 comprimé à sucer dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.
Cesser les prises dès la disparition des symptômes
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé  dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Si vous avez pris plus de COCCULINE, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre COCCULINE, comprimé orodispersible
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre COCCULINE, comprimé orodispersible
Sans objet.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

 

5- COMMENT CONSERVER COCCULINE, comprimé orodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser COCCULINE, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6- INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient COCCULINE, comprimé orodispersible ?
Les substances actives sont :

Cocculus indicus 4 CH 0,625 mg
Nux vomica 4 CH 0,625 mg
Tabacum 4 CH 0,625 mg
Petroleum 4 CH 0,625 mg


Pour un comprimé de 250 mg.
•    Les autres composants sont :
Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu’est ce que COCCULINE, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une boîte de 40 comprimés orodispersibles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Fabricant

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Septembre 2018

 

COCCULINE®, comprimé orodispersible

 

COCCULINE, comprimé orodispersible.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Cocculus indicus 4 CH 0,625 mg, Nux vomica 4 CH 0,625 mg, Tabacum 4 CH 0,625 mg, Petroleum 4 CH 0,625 mg pour un comprimé de 250 mg. Excipient à effet notoire : Lactose.

FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé orodispersible.

DONNEES CLINIQUES : Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.

Posologie et mode d’administration : Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 18 mois. Chez l’adulte : 2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage. 2 comprimés à sucer dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. Chez l’enfant : 1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage. 1 comprimé à sucer dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. Voie sublinguale. Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Fertilité, grossesse et allaitement : Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition, COCCULINE, comprimé orodispersible peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques :

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :

 

Liste des excipients : Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Durée de conservation : 3 ans.

Précautions particulières de conservation : Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Nature et contenu de l'emballage extérieur : 40 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 2 plaquettes.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.

NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : CIP : 34009 395 601 2 0 : boîte de 40 comprimés orodispersibles.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.  

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : Date de première autorisation : 22/09/2009 – Date de dernier renouvellement : 12/02/2016.

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 28/09/2018

 

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