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Homéoplasmine®

Pommade

NoticeRcp

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
    Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

  1. Qu'est-ce que HOMÉOPLASMINE®, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HOMÉOPLASMINE®, pommade ?
  3. Comment utiliser HOMÉOPLASMINE®, pommade ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver HOMÉOPLASMINE®, pommade ?
  6. Contenu de l’emballage et autres informations.

 

1. QU’EST-CE QUE HOMÉOPLASMINE®, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Classe pharmacothérapeutique : protecteur cutané (D : Dermatologie)
Il est utilisé en traitement d’appoint des irritations de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER HOMÉOPLASMINE®, pommade ?

N’utilisez jamais HOMÉOPLASMINE®, pommade :

  • Sur des lésions surinfectées ou suintantes.
  • Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
En raison de la présence d’acide borique : l’application sur une muqueuse ou sur une peau lésée majore le passage systémique de l’acide borique et, chez l’enfant, peut exposer à des effets systémiques toxiques. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le topique est utilisé de façon prolongée ou répétée, sur une grande surface, sous occlusion (pansement fermé, couche…), sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse et chez l’enfant en bas âge. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HOMÉOPLASMINE®, pommade.

Enfants
HOMÉOPLASMINE®, pommade ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois.

Autres médicaments et HOMÉOPLASMINE®, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Grossesse et allaitement
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.

Il convient d'interrompre soit le médicament soit l'allaitement. En cas d'application du médicament sur les seins, si une femme décidait d'allaiter, il faudrait nettoyer la peau avant chaque tétée.

Chez l'animal, une des substances contenue dans ce médicament a altéré la fertilité. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

3. COMMENT UTILISER HOMÉOPLASMINE®, pommade ?

Posologie
Irritations de la peau : 1 à 3 applications par jour en couche mince.

Mode d’administration
Voie cutanée

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Sensation de brûlures au site d’application, rougeur au site d’application, eczéma, réactions d’hypersensibilité incluant angioedème.

Risques d’effets systémiques (cf. rubrique 2).

Chez le nourrisson et l’enfant, l’acide borique a été responsable d’intoxications graves. Les signes cutanés (érythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un érythème initial prédominant souvent au niveau du siège et de la bouche) doivent donner l’alerte.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOMÉOPLASMINE®, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne pas utiliser au-delà de un an après ouverture du tube.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HOMÉOPLASMINE®, pommade

  • Les substances actives sont :

Teinture de souci des jardins ..........................0,1 g

Teinture de phytolaque ...................................0,3 g

Teinture de bryone ..........................................0,1 g

Teinture de benjoin du Laos.............................0,1 g

Acide borique...................................................4,0 g

Pour 100 g de pommade

  • L’autre composant est :

Vaseline.

Qu’est-ce que HOMÉOPLASMINE®, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade. La boîte contient un tube de 18 g ou un tube de 40 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France

Fabricant

BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Décembre 2019.

Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).