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  • varesol granules

Varésol®

Granules

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours. 

Que contient cette notice ?

  1. Qu'est-ce que VARESOL®, granules et dans quels cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VARESOL®, granules ?
  3. Comment prendre VARESOL®, granules ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver VARESOL®, granules ?
  6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VARESOL®, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

VARESOL®, granules est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la varicelle : démangeaisons cutanées et vésicules après au moins un avis médical.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VARESOL®, granules?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais VARESOL®, granules :

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

  • Consultez un médecin sans tarder dans les cas suivants :
    - les boutons se remplissent de sang, se creusent et la fièvre est élevée 
    - les boutons se remplissent de pus et se creusent  
    - votre enfant tousse 
    - votre enfant change de comportement (forte fièvre, trouble de l’équilibre, état confus)
    - votre enfant présente une maladie de la peau chronique (eczéma par exemple)
  • L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
  • L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Autres médicaments et VARESOL®, granules

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement 

VARESOL®, granules peut être pris durant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

VARESOL®, granules contient du lactose et du saccharose

3. COMMENT PRENDRE VARESOL®, granules ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’enfant de plus de 1 an

Laisser fondre sous la langue 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 8 jours.

Mode d’administration

Voie sublinguale 

Si vous avez pris plus de VARESOL®, granules que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre VARESOL®, granules

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VARESOL®, granules ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VARESOL®, granules 

  • Les substances actives sont :

Croton tiglium 9 CH..........................0,013 ml

Mezereum 15 CH..................................0,013 ml

Rhus toxicodendron 15 CH..........0,013 ml

Pour un tube de 4 g de granules.

  • Les autres composants sont : saccharose, lactose. 

Qu’est-ce que VARESOL®, granules et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de granules conditionnés en tube. Une boîte contient 3 tubes de 4 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Octobre 2021.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Lorsqu’un enfant a la varicelle, des mesures au quotidien permettent de le soulager. Un avis médical est nécessaire et devient urgent dans les cas de complications, de varicelle grave ou lorsque celle-ci survient chez une personne à risque (immunodépression, grossesse en cours…).

Prenez soin des boutons sur la peau de votre enfant pour éviter le grattage des boutons, vous pouvez prévenir les surinfections cutanées avec des règles d'hygiène appropriées : 

  • utilisez un savon doux pour laver votre enfant une à deux fois par jour sous la douche, après la douche, séchez soigneusement en tamponnant la peau de votre enfant et évitez de frotter,
  • lavez fréquemment les mains de votre enfant,
  • coupez ses ongles et brossez-les au savon. En cas de grattage, les cloques pourraient s'infecter et laisser des cicatrices,
  • n'utilisez jamais de talc, poudres ou crèmes contenant antibiotique, antiviral, antiprurigineux ou anesthésiques. Ces produits favorisent la surinfection des lésions cutanées en raison de leur caractère occlusif et retardent le diagnostic d'éventuelles lésions surinfectées,
  • utilisez un antiseptique liquide local sur les boutons de varicelle (demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin).

En cas de contact avec votre enfant ayant la varicelle, une consultation médicale est recommandée chez :

  • les patients présentant un déficit immunitaire,
  • les patients suivant un traitement corticoïde au long cours,
  • les adultes n’ayant pas contracté la maladie dans l’enfance,
  • les femmes enceintes.

VARESOL®, granules

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Croton tiglium 9 CH..................0,013 ml

Mezereum 15 CH..........................0,013 ml

Rhus toxicodendron 15 CH..0,013 ml

Pour un tube de 4 g de granules.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

FORME PHARMACEUTIQUE

Granules

DONNEES CLINIQUES

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la varicelle : démangeaisons cutanées et vésicules après au moins un avis médical. 

Posologie et mode d'administration 

Posologie

Réservé à l’enfant de plus de 1 an.

Laisser fondre sous la langue 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 8 jours.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

  • Consultez un médecin sans tarder dans les cas suivants :
    - les boutons se remplissent de sang, se creusent et la fièvre est élevée 
    - les boutons se remplissent de pus et se creusent  
    - votre enfant tousse 
    - votre enfant change de comportement (forte fièvre, trouble de l’équilibre, état confus)
    - votre enfant présente une maladie de la peau chronique (eczéma par exemple)
  • L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
  • L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant VARESOL®, granules, ce médicament peut être pris chez la femme enceinte ou allaitante. Toutefois, la varicelle peut exposer la mère et l’enfant à des risques importants qui peuvent nécessiter une prise en charge médicale spécifique.

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés 

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNEES PHARMACEUTIQUES

Liste des excipients

Saccharose, lactose.

Durée de conservation

5 ans

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation. 

Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Tubes (PP/PE)

Boîte de 3 tubes de 4 g. 

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

•     34009 302 322 4 8 : Boîte de 3 tubes de 4 g.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Première autorisation : 12 juillet 2021.

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

19/10/2021

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.