Stodal® Granules

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

Qu'est-ce que STODAL®, granules et dans quels cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STODAL®, granules ?
Comment prendre STODAL®, granules ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver STODAL®, granules ?
Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE STODAL®, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STODAL®, granules ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais STODAL®, granules :

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.

Autres médicaments et STODAL®, granules
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant STODAL, granules, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

STODAL®, granules contient du saccharose et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE STODAL®, granules ?

Posologie
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.

Prendre 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

L’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.

Mode d’administration
Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : Laisser fondre sous la langue

Avant 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau, avant la prise, en raison du risque de fausse route.

Si vous avez pris plus de STODAL®, granules que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre STODAL®, granules
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER STODAL®, granules?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce médicament se présente sous la forme de granules.

Une boite contient 2 tubes de 4 g.

Ce que contient STODAL®, granules

Les substances actives sont :

Antimonium tartaricum 6 CH   0,005 mL
Bryonia 3 CH   0,005 mL
Coccus cacti 4 CH   0,005 mL
Drosera 3 CH    0,005 mL
Ipeca 3 CH    0,005 mL
Rumex crispus 6 CH    0,005 mL
Spongia tosta 4 CH    0,005 mL
Sticta pulmonaria 3 CH   0,005 mL

Les autres composants sont : saccharose, lactose.

Qu’est-ce que STODAL®, granules et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de granules.

Une boite contient 2 tubes de 4 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Novembre 2020

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

STODAL®, granules.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :

Antimonium tartaricum 6 CH 0,005 ml, Bryonia 3 CH 0,005 ml, Coccus cacti 4 CH 0,005 ml, Drosera 3 CH 0,005 ml, Ipeca 3 CH 0,005 ml, Rumex crispus 6 CH 0,005 ml, Spongia tosta 4 CH 0,005 ml, Sticta pulmonaria 3 CH 0,005 ml pour 4 g de granules.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. 4 grammes de granules contiennent 3,4 g de saccharose et 0,6 g de lactose.

FORME PHARMACEUTIQUE :

Granules.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.

Posologie et mode d'administration :

Posologie : Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical. Prendre 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine. L’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.

Mode d’administration : Voie orale. Adulte et enfant de plus de 6 ans : Laisser fondre les granules sous la langue. Avant 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau avant la prise, en raison du risque de fausse route.

Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit de lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Fertilité, grossesse et allaitement : Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant STODAL®, granules, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables :

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques :

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Saccharose, lactose.

Durée de conservation : 5 ans.

Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur : Tubes (PP/PE). Boîte de 2 tubes de 4 g de granules.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

34009 302 045 6 6 : boîte de 2 tubes de 4 g.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE :

Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION :

Première autorisation : 07/07/2020

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE :

18/11/2020