logo boiron
  • pack labiameo

Labiameo®

Granules

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.

Que contient cette notice ?

  1. Qu'est-ce que LABIAMEO, granules et dans quels cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LABIAMEO, granules?
  3. Comment prendre LABIAMEO, granules?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver LABIAMEO, granules?
  6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LABIAMEO, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

LABIAMEO, granules est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LABIAMEO, granules ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais LABIAMEO, granules

  • Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

  • L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
  • L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
  • Les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moelle osseuse) doivent consulter un médecin concernant le traitement de toute infection.

Enfants

Un avis médical sera nécessaire avant utilisation chez l’enfant dans le cas d’une primo infection.

Autres médicaments et LABIAMEO, granules

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

LABIAMEO, granules avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LABIAMEO, granules peut être utilisé durant la grossesse et l’allaitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LABIAMEO, granules contient du lactose et du saccharose

3. COMMENT PRENDRE LABIAMEO, granules ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Laisser fondre sous la langue 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Le traitement devra débuter dès que possible après l’apparition des premiers signes d’herpès labial (douleur, brûlure/démangeaison/picotements ou rougeurs)

En cas d’aggravation ou de persistance des symptômes au-delà de 8 jours, consulter un médecin.

Un avis médical sera nécessaire avant utilisation chez l’enfant dans le cas d’une primo infection.

Mode d’administration

Voie sublinguale

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet

Si vous avez pris plus de LABIAMEO, granules que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LABIAMEO, granules

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LABIAMEO, granules

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LABIAMEO, granules ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LABIAMEO, granules

  • Les substances actives sont :

Apis mellifica 15 CH...................................0,01 mL

Rhus toxicodendron 15 CH.................0,01 mL

Cantharis 15 CH.............................................0,01 mL

Mezereum 15 CH..........................................0,01 mL

Pour un tube de 4 g de granules

  • Les autres composants sont : Saccharose, lactose.

Qu’est-ce que LABIAMEO, granules et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de granules conditionnés en tube. Une boite contient 3 tubes de 4 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Fabricant

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Juin 2022

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’ÉDUCATION SANITAIRE

Si vous avez "un bouton de fièvre", quelques précautions d'hygiène s'imposent pour éviter l'extension des lésions et la transmission du virus à votre entourage :

  • évitez d'embrasser vos proches, surtout les enfants en bas âge,
  • ne touchez pas ou ne grattez pas le "bouton de fièvre" pour éviter une surinfection bactérienne,
  • ne vous frottez pas les yeux ou les paupières après avoir touché les lésions d'herpès labial : il existe un risque important d'autocontamination des yeux,
  • lavez-vous les mains après avoir touché la lésion,
  • prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la nature de votre lésion.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LABIAMEO, granules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Apis mellifica 15 CH................................0,01 mL

Rhus toxicodendron 15 CH...............0,01 mL

Cantharis 15 CH...........................................0,01 mL

Mezereum 15 CH........................................0,01 mL

Pour un tube de 4 g de granules

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Laisser fondre sous la langue 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Le traitement devra débuter dès que possible après l’apparition des premiers signes d’herpès labial (douleur, brûlure/démangeaison/picotements ou rougeurs).

En cas d’aggravation ou de persistance des symptômes au-delà de 8 jours, consulter un médecin.

Un avis médical sera nécessaire avant utilisation chez l’enfant dans le cas d’une primo infection.

Mode d’administration

Voie sublinguale

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

  • Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
  • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase
  • Les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moelle osseuse) doivent consulter un médecin concernant le traitement de toute infection.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilutions des souches composant la spécialité LABIAMEO, granules, ce médicament peut être pris chez la femme enceinte ou allaitante.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, lactose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube (PP/PE)

Boîte de 3 tubes de 4 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 302 566 2 6 : Boîte de 3 tubes de 4 g

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date d’AMM : 30/06/2022

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

Juin 2022

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.