Homéovox®

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HOMÉOVOX®, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMÉOVOX®, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre HOMÉOVOX®, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HOMÉOVOX®, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HOMEOVOX®, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

HOMÉOVOX®, comprimé enrobé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix d'apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE HOMEOVOX®, comprimé enrobé  ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais HOMÉOVOX®, comprimé enrobé :

• Chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose , un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche HEPAR SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.

Autres médicaments et HOMÉOVOX®, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement
HOMÉOVOX®, comprimé enrobé peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.

HOMÉOVOX®, comprimé enrobé contient du saccharose et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE HOMEOVOX®, comprimé enrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
2 comprimés 3 à 6 fois par jour.

Mode d'administration
Voie orale.

Durée de traitement
La durée du traitement est limitée à 6 jours, cependant, l'absence d'amélioration au bout de 2 jours doit amener à consulter un médecin.

Si vous oubliez de prendre HOMÉOVOX®, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://www.ansm.sante.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOMEOVOX®, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants .

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HOMEOVOX®, comprimé enrobé ?

• Les substances actives sont :

Aconitum napellus 3 CH...............0,164 mg
Arum triphyllum 3 CH...................0,164 mg
Belladonna 6 CH..........................0,164 mg
Bryonia 3 CH................................0,164 mg
Calendula officinalis 6 CH............0,164 mg
Ferrum phosphoricum 6 CH.........0,164 mg
Hepar sulfur 6 CH........................0,164 mg
Kalium bichromicum 6 CH...........0,164 mg
Mercurius solubilis 6 CH..............0,164 mg
Populus candicans 6 CH.............0,164 mg
Spongia tosta 6 CH.....................0,164 mg 

• Les autres composants sont :

saccharose, lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme arabique, gélatine, talc, cire blanche, cire de carnauba.
 

Qu'est-ce que HOMÉOVOX®, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur
HOMÉOVOX® se présente sous forme de comprimés enrobés. Ils sont conditionnés dans une boîte de 60 comprimés.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Fabricant

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2017

Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

HOMEOVOX®, comprimé enrobé.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :

Aconitum napellus 3 CH 0,164 mg, Arum triphyllum 3 CH 0,164 mg, Belladonna 6 CH 0,164 mg, Bryonia 3 CH 0,164 mg, Calendula officinalis 6 CH 0,164 mg, Ferrum phosphoricum 6 CH 0,164 mg, Hepar sulfur 6 CH 0,164 mg, Kalium bichromicum 6 CH 0,164 mg, Mercurius solubilis 6 CH 0,164 mg, Populus candicans 6 CH 0,164 mg, Spongia tosta 6 CH 0,164 mg pour un comprimé enrobé de 300 mg. Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. Un comprimé contient 178,7 mg de saccharose et 86,4 mg de lactose.

FORME PHARMACEUTIQUE :

comprimé enrobé.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix d’apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales.

Posologie et mode d’administration :

Posologie : Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 comprimés 3 à 6 fois par jour. La durée du traitement est limitée à 6 jours, cependant, l’absence d’amélioration au bout de 2 jours devra amener à consulter un médecin.

Mode d’administration : voie orale. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Contre-indications : hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Compte tenu de la présence de la souche HEPAR SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

Fertilité, grossesse et allaitement : HOMEOVOX, comprimé enrobé peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables :
Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques :

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : saccharose, lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme arabique, gélatine, talc, cire blanche, cire de carnauba.

Durée de conservation : 5 ans.

Précautions particulières de conservation : pas de précaution particulière de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur : boîte de 60 comprimés enrobés conditionnés en plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

34009 305 042 9 1 : 3 plaquettes thermoformées (PVC/Alu) de 20 comprimés.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION :

05/07/2017.

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

16/10/2017

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.