Homéoptic®

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose?
3. Comment utiliser HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1.    QU’EST-CE QUE HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an, en cas d’irritation ou de gêne oculaire d’origines diverses (effort visuel soutenu, bain de mer ou de piscine, fatigue oculaire, atmosphère enfumée, etc…).

2.    QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose :

• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Chez les enfants de moins d’un an.

Avertissements et précautions

• lorsque l’irritation s’accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil) ou en cas de douleur vive, de choc direct ou de blessure : consultez alors rapidement un médecin.
• A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consultez un médecin.
• Le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
• Pendant l’application, évitez tout contact du bout du contenant avec le globe oculaire ou les cils.

Enfants

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 1 an.

Autres médicaments et HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition et des données disponibles, HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

3.    COMMENT UTILISER HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose habituelle est 1 à 2 gouttes dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour.

Cessez le traitement dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

5. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.

Afin d’instiller une solution toujours stérile, utilisez une nouvelle unidose lors de chaque application.

Si vous avez l’impression que l’effet d’HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4.    QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.    COMMENT CONSERVER HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à l’abri de la chaleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6.    CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose

• Les substances actives sont :

Euphrasia officinalis 3 DH.......0,004 g
Calendula officinalis 3 DH.......0,001 g
Magnesia carbonica 5 CH.......0,001 g
Pour une dose de 0,4 ml

• Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose sans conservateur. La boîte contient 2 ou 4 sachets de 5 unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON 
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON 
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Fabricant

BOIRON 
ZAC DES FRENES
1 RUE EDOUARD BUFFARD 
77144 MONTEVRAIN 
FRANCE
 

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Août 2018

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

HOMEOPTIC®, collyre en récipient unidose.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :

Euphrasia officinalis 3 DH 0,004 g, Calendula officinalis 3 DH 0,001 g, Magnesia carbonica 5 CH 0,001 g pour une dose de 0,4 ml.

FORME PHARMACEUTIQUE :

Collyre en récipient unidose de 0,4 ml.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques :

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir d’un an, en cas d'irritation ou de gêne oculaire d'origines diverses (effort visuel soutenu, bain de mer ou de piscine, fatigue oculaire, atmosphère enfumée, etc...).

Posologie et mode d’administration :

Posologie : 1 à 2 gouttes dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour. Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration :

• Ouvrir le sachet.
• Détacher un flacon unidose de la barrette. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.
• Ouvrir l'unidose en tournant l'embout. Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et le globe oculaire (dans le cul-de-sac conjonctival).

Contre-indications :

Enfant de moins d’un an.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi : à réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

Ne pas utiliser :

• lorsque l'irritation s'accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil),
• en cas de douleur vive, de choc direct, de blessure.

Consulter alors rapidement un médecin. Le port de lentille de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement :

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition et des données disponibles, HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables :

Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques :

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : chlorure de sodium, eau purifiée.

Durée de conservation : 3 ans.

Précautions particulières de conservation : conserver à l'abri de la chaleur.

Nature et contenu de l’emballage extérieur :

• 10 unidoses jetables de 0,4 ml en polyéthylène conditionnées par 5 dans un sachet aluminium (étui contenant 2 barrettes de 5 unidoses, soit 2 sachets).
• 20 unidoses jetables de 0,4 ml en polyéthylène conditionnées par 5 dans un sachet aluminium (étui contenant 4 barrettes de 5 unidoses, soit 4 sachets).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation :

• pendant l'application, éviter tout contact du bout du contenant avec le globe oculaire ou les cils.
• Ne pas conserver un flacon unidose après ouverture. Le flacon doit être jeté après chaque usage.
• En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les applications.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.

NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

34009 358 751 4 3 : boîte de 10 unidoses (2 barrettes de 5 unidoses sous sachet aluminium).

34009 358 752-0 4 : Boîte de 20 unidoses (4 barrettes de 5 unidoses sous sachets aluminium).

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE :

Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION :

Date de première autorisation : 18/01/2002.

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE :

30/08/2018