Homéogène® 9

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HOMÉOGÈNE® 9, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMÉOGÈNE® 9, comprimé ?
3. Comment prendre HOMÉOGÈNE® 9, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HOMÉOGÈNE® 9, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HOMÉOGÈNE® 9, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique

HOMÉOGÈNE® 9, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et des enrouements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE HOMÉOGÈNE® 9, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais HOMÉOGÈNE® 9, comprimé :

• Chez les enfants de moins de 2 ans
• Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

• Ce médicament contient la substance active PULSATILLA 3 CH. Son utilisation sans avis médical est déconseillée chez les patients présentant une otite ou une sinusite en raison du risque de complication de ces pathologies.
• L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
• L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Autres médicaments et HOMÉOGÈNE® 9, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HOMÉOGÈNE® 9, comprimé avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition de Homéogène® 9, comprimé, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

HOMÉOGÈNE® 9, comprimé contient du saccharose et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE HOMÉOGÈNE® 9, comprimé ?

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans.
1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Fréquence d’administration

Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Si vous avez pris plus de HOMÉOGÈNE® 9, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre HOMÉOGÈNE® 9, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://www.ansm.sante.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOMÉOGÈNE® 9, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HOMÉOGÈNE® 9, comprimé 

• Les substances actives sont :

Arnica montana 3 CH.............0,278 mg
Arum triphyllum 3 CH.............0,278 mg
Belladonna 3 CH....................0,278 mg
Bromum 3 CH.........................0,278 mg
Bryonia 3 CH..........................0,278 mg
Mercurius solubilis 3 CH.........0,278 mg
Phytolacca decandra 3 CH.....0,278 mg
Pulsatilla 3 CH........................0,278 mg
Spongia tosta 3 CH.................0,278 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

• Les autres composants sont : Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

Qu’est ce que HOMÉOGÈNE® 9, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés.

Boîte de 60 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Fabricant

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2018.

Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

HOMEOGENE® 9, comprimé.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :

Arnica montana 3 CH 0,278 mg, Arum triphyllum 3 CH 0,278 mg, Belladonna 3 CH 0,278 mg, Bromum 3 CH 0,278 mg, Bryonia 3 CH 0,278 mg, Mercurius solubilis 3 CH 0,278 mg, Phytolacca decandra 3 CH 0,278 mg, Pulsatilla 3 CH 0,278 mg, Spongia tosta 3 CH 0,278 mg pour un comprimé de 250 mg. Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. Un comprimé contient 187,5 mg de saccharose et 60 mg de lactose.

FORME PHARMACEUTIQUE : 

comprimé.

DONNÉES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et des enrouements.

Posologie et mode d’administration :

Posologie : médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans. 1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour. Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Mode d’administration : voie orale.

Contre-indications : enfants de moins de 2 ans. Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :

• Ce médicament contient la substance active PULSATILLA 3 CH. Son utilisation sans avis médical est déconseillée chez les patients présentant une otite ou une sinusite en raison du risque de complication de ces pathologies.
• Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Fertilité, grossesse et allaitement : compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition de Homéogène 9, comprimé, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables :
Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques :

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

Durée de conservation : 5 ans.

Précautions particulières de conservation : pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur : boîte de 60 comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : pas d’exigences particulières.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

34009 305 034 6 1 : plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 60 comprimés.

DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION :

Date de première autorisation : 20/09/2012.

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE :

19/10/2018.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.