Endhométrol®

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que ENDHOMÉTROL®, ovule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ENDHOMÉTROL®, ovule ?
3. Comment utiliser ENDHOMÉTROL®, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENDHOMÉTROL®, ovule ?
6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ENDHOMÉTROL®, ovule ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Indications thérapeutiques

ENDHOMÉTROL®, ovule est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections vaginales : leucorrhées non infectieuses, irritations vaginales, prurit vulvaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ENDHOMÉTROL®, ovule ?

Contre-indications

N’utilisez jamais ENDHOMÉTROL®, ovule :

• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi:
Voie vaginale. Ne pas avaler.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ENDHOMÉTROL®, ovule.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement 
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

3. COMMENT UTILISER ENDHOMÉTROL®, ovule ?

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie
Un ovule le soir au coucher.
Introduire l’ovule profondément dans le vagin, en position allongée.

Mode d’administration
Voie vaginale.

Durée du traitement
Traitement maximum de 6 jours.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser ENDHOMÉTROL®, ovule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ENDHOMÉTROL®, ovule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
 

6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient ENDHOMÉTROL®, ovule

• Les substances actives sont :

Calendula officinalis TM …..…0,214 g
Helonias dioica 3 DH …….....….0,018 g
Hydrastis 3 DH ……………………0,018 g
Pour un ovule de 3,4 g.

• Les autres composants sont : 

Gélatine, glycérine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de ENDHOMÉTROL®, ovule et contenu de l’emballage extérieur 
Ce médicament se présente sous forme d’ovules. Il est conditionné dans une boîte contenant 6 ovules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Exploitant

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Fabricant

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est décembre 2016.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Endhométrol®, ovule.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Calendula officinalis TM, 0,214 g, Helonias dioica 3 DH 0,018 g, Hydrastis 3 DH 0,018 g pour un ovule de 3,4 g.

FORME PHARMACEUTIQUE :

Ovule.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections vaginales : leucorrhées non infectieuses, irritations vaginales, prurit vulvaire.

Posologie et mode d'administration :
Posologie : Un ovule le soir au coucher. Introduire l’ovule profondément dans le vagin, en position allongée. La persistance des symptômes au-delà de 6 jours nécessite une consultation médicale.

Mode d’administration : Voie vaginale.

Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables :
Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Gélatine, glycérine, eau purifiée.

Durée de conservation : 3 ans.

Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Nature et contenu de l'emballage extérieur : Ovules sous film thermosoudé (PVC/PE). Boîte de 6.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

34009 303 565 4 8 : boîte de 6 ovules sous film thermosoudé (PVC/PE).

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Première autorisation : 17/11/2011

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE :

23/12/2016.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.