ZENALIA®
ZENALIA®, comprimé sublingual
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZENALIA, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZENALIA, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre ZENALIA, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZENALIA, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZENALIA, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Zénalia, comprimé sublingual est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d’appréhension, d’anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZENALIA, comprimé sublingual ?
Ne prenez jamais ZENALIA, comprimé sublingual :
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ZENALIA, comprimé sublingual
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ZENALIA, comprimé sublingual avec des aliments et boissons
Prendre les comprimés à distance des repas.
Compte-tenu des hauteurs de dilution de chacune des souches composant la spécialité, ZENALIA, comprimé sublingual peut être utilisée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ZENALIA, comprimé sublingual contient du saccharose et du lactose
3. COMMENT PRENDRE ZENALIA, comprimé sublingual ?
Posologie
Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale.
Laissez fondre le comprimé sous votre langue, à distance des repas.
Durée du traitement
Le traitement ne dépassera pas 15 jours.
Si vous avez pris plus de ZENALIA, comprimé sublingual que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ZENALIA, comprimé sublingual
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ZENALIA, comprimé sublingual
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZENALIA, comprimé sublingual ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZENALIA, comprimé sublingual
Les substances actives sont :
Gelsemium sempervirens 9 CH................................................................................................. 1 mg
Ignatia amara 9 CH................................................................................................................... 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH..................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé de 300 mg
Les autres composants sont : saccharose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium
Qu’est-ce que ZENALIA, comprimé sublingual et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2 Avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
2 Avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
2 Avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
27/04/2020
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ZENALIA®, comprimé sublingual
ZENALIA, comprimé sublingual.
Composition QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Gelsemium sempervirens 9 CH 1 mg, Ignatia amara 9 CH 1 mg, Kalium phosphoricum 15 CH 1 mg pour un comprimé de 300 mg. Excipients à effet notoire : saccharose, lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique : comprimé sublingual.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d’appréhension, d’anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles).
Posologie et mode d'administration :
Posologie : dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir avec une durée maximale de traitement de 15 jours.
Mode d’administration : voie orale. Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Contre-indications : hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : la prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Fertilité, grossesse et allaitement : Compte-tenu des hauteurs de dilution de chacune des souches composant la spécialité, ZENALIA, comprimé sublingual peut être utilisée pendant la grossesse et l’allaitement.
Effets indésirables :
Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique :
Médicament homéopathique. L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
DONNEES PHARMACEUTIQUES :
Liste des excipients : saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
Durée de conservation : 5 ans.
Précautions particulières de conservation : pas de précautions particulières de conservation.
Nature et contenu de l’emballage extérieur : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 MESSIMY - FRANCE.
NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : CIP 34009 360 967 07 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : date de première autorisation : 24/11/2004.
DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 27/04/2020.
