Cocculine® Granules en récipient unidose

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous vous sentez moins bien ou si les symptômes s’aggravent ou persistent après 24 heures.

Que contient cette notice ?

Qu'est-ce que COCCULINE®, granules en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCCULINE®, granules en récipient unidose ?
Comment prendre COCCULINE®, granules en récipient unidose ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver COCCULINE®, granules en récipient unidose ?
Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COCCULINE®, granules en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicament homéopathique.
COCCULINE granules en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé :

dans les nausées et les vomissements sans fièvre
ou le mal des transports

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COCCULINE®, granules en récipient unidose?

Ne prenez jamais COCCULINE®, granules en récipient unidose

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Faites attention avec COCCULINE®, granules en récipient unidose:

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

COCCULINE®, granules en récipient unidose avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas

Grossesse, allaitemente et fertilité

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition, COCCULINE®, granules en récipient unidose, peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

COCCULINE®, granules en récipient unidose contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE COCCULINE®, granules en récipient unidose?

Posologie

Dans les nausées et les vomissements sans fièvre

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois. Un avis médical doit être pris chez l’enfant de 18 mois à 6 ans.

Ne pas dépasser 3 doses par jour.
Dès l’apparition des symptômes, 1 dose de granules. Si les symptômes persistent, renouveler la prise. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 48 heures.

Dans le mal des transports

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.
1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.
1 dose de granules dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration
Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.

Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COCCULINE®, GRANULES EN RÉCIPIENT UNIDOSE?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser COCCULINE, granules en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COCCULINE®, granules en récipient unidose

Les substances actives sont :

Cocculus indicus 4CH .......................... 0,0025 mL
Nux vomica 4CH .................................. 0,0025 mL
Tabacum 4CH ...................................... 0,0025 mL
Petroleum 4CH .................................... 0,0025 mL

Pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g

Les autres composants sont : lactose, saccharose

Qu'est-ce que COCCULINE®, granules en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granules en récipient unidose.
Boîte de 3 ou 6 tubes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

Fabricant

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juin 2019.

Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants ; ils correspondent à un réflexe de défense de l’organisme. Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles d’hygiène simples. En cas de vomissements, il faut penser à boire, beaucoup, souvent, des boissons salées ou sucrées pour compenser la perte de liquide due aux vomissements.

Cependant:

Si d'autres troubles apparaissent (douleur et/ou fièvre).
Si les vomissements sont accompagnés de bile ou de sang.
Si les nausées et vomissements persistent plus de 48 heures malgré le traitement.
Si les nausées et vomissements s'aggravent.

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

COCCULINE®, granules en récipient unidose.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :

Cocculus indicus 4 CH 0,0025 mL, Nux vomica 4 CH 0,0025 mL, Tabacum 4 CH 0,0025 mL, Petroleum 4 CH 0,0025 mL pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g. Excipients à effet notoire : Lactose, saccharose.

FORME PHARMACEUTIQUE :

granules.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les nausées et les vomissements sans fièvre ou le mal des transports.

Posologie et mode d’administration

Posologie :

Dans les nausées et les vomissements sans fièvre :

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 18 mois. Un avis médical doit être pris chez l’enfant de 18 mois à 6 ans. Ne pas dépasser 3 doses par jour. Dès l’apparition des symptômes, 1 dose de granules. Si les symptômes persistent, renouveler la prise. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 48 heures.

Dans le mal des transports :

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 18 mois. 1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ. 1 dose de granules dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d'administration :

Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue. Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Fertilité, grossesse et allaitement : Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition, COCCULINE, granules en récipient unidose, peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques :

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Lactose, saccharose.

Durée de conservation : 5 ans.

Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur :

Boîte de 3 récipients unidose (PP/PE)

Boîte de 6 récipients unidose (PP/PE)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy - France.

NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

CIP : 34009 325 948 3 2: boîte de 3 tubes de granules en récipient unidose.

CIP : 34009 336 992 9 1: boîte de 6 tubes de granules en récipient unidose.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE :

Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Première autorisation : 22/09/2009

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

19/06/2019