QUIÉTUDE®

QUIÉTUDE®, sirop

Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.
Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations  à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
• En cas d’absence d’amélioration après trois jours de traitement, consultez un médecin.

QUIÉTUDE®, sirop

Les substances actives sont :

Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g
Gelsemium 9 CH 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g
Stramonium 9 CH 1,5 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :
saccharose, éthanol à 96 %, acide benzoïque, caramel, eau.

Titulaire, exploitant et fabricant :
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France

1- QU’EST-CE QUE QUIÉTUDE®, sirop ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

QUIÉTUDE®, sirop est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

2- INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE QUIÉTUDE®, sirop

• Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.
• Médicament réservé à l’enfant de plus de 1 an.
• Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin. En effet, l’origine de ce trouble doit être identifiée.
• Le traitement doit être aussi bref que possible et doit être arrêté dès la disparition des symptômes.
• En cas d’absence d’amélioration après trois jours de traitement, consultez votre médecin.
• En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des excipients à effet notoire :
saccharose

Prise ou utilisation d’autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

3- COMMENT PRENDRE QUIÉTUDE®, sirop ?

Voie orale.
Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.
Médicament réservé à l’enfant de plus de 1 an.
En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dose de 5 ml, à l'aide de la graduation du godet-doseur, le matin et le soir.
Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.
Chez l’enfant de moins de 30 mois, la durée du traitement est à évaluer par  le médecin traitant.
Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

Si vous avez pris plus de QUIÉTUDE®, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre QUIÉTUDE®, sirop :
Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée  de prendre.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, QUIÉTUDE®, sirop est susceptible d’avoir des effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait  pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations  sur la sécurité du médicament.

5- COMMENT CONSERVER Quiétude®, sirop ?

Pas de précaution particulière de conservation.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est septembre 2013.

QUIÉTUDE®, sirop

QUIÉTUDE, sirop.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :
Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g, Gelsemium 9 CH 1,5 g, Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g, Kalium bromatum 9 CH 1,5 g, Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g, Stramonium 9 CH 1,5 g pour 100 g. Excipients à effet notoire : éthanol 96% V/V, saccharose.
FORME PHARMACEUTIQUE : sirop.
DONNÉES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques :
médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'enfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.
Posologie et mode d'administration : ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois. Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an.
Posologie :
en cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dose de 5 ml, à l’aide du godet-doseur, le matin et le soir. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible. Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant. Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement doit être réévalué.
Mode d’administration : voie orale.
Contre-indications : enfants de moins de 1 an. Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : les causes d'un trouble du sommeil doivent être identifiées, et les éventuels facteurs sous-jacents traités. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
DONNÉES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipients : saccharose, éthanol à 96 pour cent, acide benzoïque, caramel, eau.
Durée de conservation : 5 ans.
Précautions particulières de conservation : pas de précaution particulière de conservation.
Nature et contenu de l'emballage extérieur : 200 ml en flacon (verre) bouchon (PE) et 1 godet-doseur (PP) gradué à 5 ml.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation : pas d’exigence particulière.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : CIP 34009 352 725 1 5 : sirop flacon de 200 ml (verre) bouchon (PE) et godet-doseur (PP) gradué à 5 ml. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : 24/04/2000.
DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 17/07/2017.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.

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