STAGIAIRE CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES Statuts réglementaires : Médicament, Cosmétique, Dispositif Médical et Complément alimentaire 1 (h/f)

Type de contrat : Stage

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2020/09/SAFFR1/W

Votre mission

Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant près de 90 personnes, et sera rattaché(e) à la Direction Développement Affaires Réglementaires.
La DARG est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquante de pays :
 médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités,
 produits cosmétiques,
 compléments alimentaires,
 dispositifs médicaux.
La DARG participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l'entreprise.
Au sein de cette direction, la Direction Développement Affaires Réglementaires est en charge principalement de la rédaction des dossiers tout au long du cycle de vie des produits (demandes d'AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc. en fonction des statuts) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe).
Le stagiaire interviendra dans :
• La constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l'International (pour le statut médicament), la coordination des réponses aux questions des autorités.
• La constitution et la mise à jour des dossiers techniques des compléments alimentaires, cosmétiques et des dispositifs médicaux destinés à être commercialisés à l'international.
• La participation aux projets de développement de l'entreprise (gestion de projets), afin de constituer les dossiers cités précédemment, en collaboration avec les autres services de l'entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) et selon les exigences requises.
• La veille réglementaire et scientifique multi-statuts (constitution de notes de synthèse sur des sujets d'actualité).
• L'élaboration et mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires.
• Le conseil et l'assistance sur les aspects réglementaires auprès des autres services de l'entreprise.
Durée du stage : 3 mois

Votre profil

Etudiant en Master 1 (qualité des médicaments) ou Master 2 (Affaires Technico Réglementaires)

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