STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f)

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2019/418/AF/W

Votre mission

Votre mission s'articulera autour de deux activités :

- La recherche d'informations dans les dossiers pour retracer l'historique des activités réglementaires réalisées ainsi que leur saisie dans la base de données réglementaires.

- Le chargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d'AMM, renouvellement, variation…dans l'outil eCTD Manager. Vous participerez à la soumission de ces dossiers.

Le périmètre est international car il porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.

La recherche des informations permettra de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt AMM, variations, renouvellement) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.

Votre profil

De formation Bac +5 / Master 2 ou Bac + 3, vous avez des notions théoriques en affaires réglementaires (dossiers AMM, activités réglementaires).

Durée du stage : minimum 3 mois (durée adaptable en fonction des exigences écoles). Démarrage dès que possible.

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