STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - BASES DE DONNEES (h/f)

Type de contrat : Stage

Lieu : MESSIMY (69) (FRANCE)

Référence : 2020/430/SAR/W

Votre mission

La mission s'articulera autour de deux activités :
La première consistera à :

- La recherche d'informations dans les dossiers pour retracer l'historique des activités réglementaires réalisées.
- La saisie de ces informations dans la base de données réglementaires.

La deuxième consistera :

- Au chargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d'AMM, renouvellement, variation…dans l'outil eCTD Manager
- A participer à la soumission des dossiers.

Le périmètre est international car porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.
La recherche des informations permettra de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt AMM, variations, renouvellement) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.
stage de 3 mois au minimum.

Votre profil

Vous avez une formation de niveau Bac +5 / Master 2 – Bac + 3 et des notions théoriques en affaires réglementaires (dossiers AMM, activités réglementaires).

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