CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES - ENREGISTREMENT (h/f)

Type de contrat : CDI

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2019/399/CARE/W

Votre mission

Rattaché au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un interlocuteur réglementaire référent de la France.
A ce titre, vous serez responsable de la constitution et du suivi des dossiers d'enregistrement des produits du Groupe, dans le respect des procédures et des réglementations, en assurant :
*la coordination et l'élaboration des dossiers de demandes, de renouvellement et de variation d'autorisations ;
*la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle ;
*le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.
Votre rôle sera d'assurer le lien avec les autres départements de l'entreprise, de formuler des recommandations.
Vous participerez à des groupes projet et serez en charge de définir les stratégies réglementaires.
Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires en gérant des bases de données internes.
Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l'amélioration des procédures internes.
Vous pourrez également être amené à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.
CDI à pourvoir dès que possible

Votre profil

Pharmacien, vous avez une formation complémentaire en Affaires Réglementaires et une première expérience dans des fonctions similaires. Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

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