APPRENTI OU STAGIAIRE CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f)

Type de contrat : Apprentissage / Professionnalisation

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2019/425/AAR/W

Votre mission

L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant 90 personnes, et sera rattaché(e) à l'Organisation Développement Affaires Réglementaires.
La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, pour un usage humain ou vétérinaire, des produits cosmétiques et compléments alimentaires dans une cinquantaine de pays. La DARG participe activement aux projets de développements de l'entreprise.
Au sein de cette direction, l'Organisation Développement Affaires Réglementaires est en charge principalement de la rédaction des dossiers du cycle de vie des médicaments, cosmétiques et compléments alimentaires (demandes d'AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc.) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe).
L'apprenti(e) interviendra dans la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des AMM et des enregistrements à l'International :
• constitution des dossiers d'AMM et d'enregistrement en collaboration avec les autres services de l'entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.)
• dépôt des dossiers (soumission électronique principalement en format eCTD)
• suivi des demandes d'AMM et coordination des réponses aux questions des autorités,
• veille réglementaire et scientifique,
• conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des autres services de l'entreprise.

Votre profil

PROFIL :

6ème année de Pharmacie, niveau BAC + 5 ou BAC + 6
langues de travail : français, anglais

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