APPRENTI(E) CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES PHARMACOVIGILANCE (h/f)

Type de contrat : Apprentissage / Professionnalisation

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2020/433/ACAP/W

Votre mission

Vous intégrerez la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) et serez rattaché(e) à l'équipe en charge de la Pharmacovigilance Groupe (3 personnes).

La DARG est une équipe de près de 100 personnes garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques, dispositifs médicaux et compléments alimentaires, déployés dans une cinquantaine de pays.

Au sein de cette direction, l'équipe en charge de la Pharmacovigilance Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance :
• recueil et analyse des cas,
• déclarations immédiates aux autorités de santé ou via des rapports réglementaires (PSUR, PGR),
• suivi du signal,…
Vous participerez aux activités gérées par l'équipe :
• saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance, pharmacovigilance vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance),
• rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la DARG,
• participation à toute autre activité inhérente au fonctionnement de l'équipe (veille réglementaire, documentation qualité …).

Votre profil

Etudiant(e) en MASTER 2 - Pharmacologie- parcours pharmacovigilance ou MASTER 2 Vigilance et sécurité sanitaire des produits de la santé ou MASTER 2 Ingéniérie de la santé Affaires technico réglementaires

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