ALTERNANT CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES PHARMACOVIGILANCE (h/f)

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2019/413/PHARMACO/W

Votre mission

Vous intégrerez la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant 70 personnes, et serez rattaché à l'équipe en charge de la Pharmacovigilance Groupe.
La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une cinquantaine de pays.

Au sein de cette direction, l'équipe en charge de la Pharmacovigilance Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance :
• recueil et analyse des cas,
• déclarations immédiates aux autorités de santé ou via des rapports réglementaires (PSUR, PGR),
• suivi du signal,…



Vous participerez aux activités gérées par l'équipe :

• saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance, pharmacovigilance vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance),
• rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la DARG,
• actualisation de la base de données réglementaires en lien avec l'activité de dépôt des PSUR,
• rédaction de procédures,
• participation à la pharmacovigilance internationale,
• participation à la veille réglementaire des différentes vigilances.

VOTRE PROFIL :

Vous êtes étudiant en Master 2 Pharmacovigilance.
Langues de travail : Français, Anglais.

Démarrage dès que possible, pour 1 an

Retour à la liste des offres