CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTENTAIRES COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - réf 20 (h/f)

VOTRE MISSION :

Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Produits – Développement Affaires Réglementaires), vous intervenez comme Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement sur un portefeuille de produits (compléments alimentaires) dont vous avez la charge.

- Rédiger les plans de développement nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement et coordonner les développements,
- Travailler en collaboration avec les différents services de l'entreprise (Achats, Qualité, Production, Enregistrement, Laboratoire de Développement) et d'éventuels sous-traitants externes afin de rassembler les documents sources nécessaires à la constitution des parties techniques des dossiers d'enregistrement,
- Effectuer la rédaction, en anglais, selon le format exigé (format CTD ou autre format spécifique selon le statut du produit),
- Suivre les demandes d'enregistrement et coordonner les réponses aux questions des différentes autorités de santé,
- Effectuer la mise à jour des dossiers techniques (DT) existants, afin de garantir la conformité réglementaire de ces derniers, en collaboration avec l'équipe de Conformité Réglementaire et le service Enregistrement,
- Effectuer la validation réglementaire de la publicité, des Articles De Conditionnement (ADC) et des Fiches de Gestion de Produit (FGP) pour les compléments alimentaires,
- Participer à l'amélioration continue du Pôle par la proposition et la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires entre autres
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité produits, des audits et des fiches de maitrise des changements, …
- Assurer une veille réglementaire et scientifique.

Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

VOTRE PROFIL :

Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une formation ou/et une première expérience en affaires réglementaires.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.