TECHNICIEN SUPERIEUR CONTROLE QUALITE Secteur Microbiologie (h/f)

Type de contrat : CDD

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2020/446/TSCQSD/W

Votre mission

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Au sein de l'équipe d'analystes du secteur Microbiologie (4 personnes), vous serez principalement en charge de la réalisation d'analyses microbiologiques des matières premières, souches et produits finis en routine et pour les stabilités, des validations de procédés et de nettoyage, dans le respect des méthodes et spécifications établies, des Bonnes Pratiques de Fabrication/Laboratoire, des délais et des coûts.<br />
Vous serez garant des résultats de conformité liés aux identifications microbiennes réalisées.<br />
Vous assurerez également le suivi des utilités et de l'environnement.<br />
Vous participerez à la gestion de nos réactifs et des milieux de culture.<br />
contrat à durée déterminée de 10 mois.<br />
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Votre profil

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De formation scientifique BAC+2 minimum (type BTS/DUT biologie), vous avez une expérience réussie de 2 ans minimum dans le contrôle microbiologique selon les BPF/GMP.<br />
Vous maîtrisez les méthodes générales de la Pharmacopée européenne, des pharmacopées harmonisées (US, JP) et savez mettre en œuvre les démarches de validité des méthodes.<br />
Vous savez également appliquer les normes Compléments alimentaires et Cosmétiques.<br />
Vous êtes autonome, apte à intervenir sur les protocoles d'essais de la conservation anti- microbienne et savez réaliser des essais de stérilité.<br />
Vous maîtrisez les techniques d'identifications microbiennes à réaliser sur les germes pathogènes à rechercher et les germes présents dans les environnements de production pharmaceutique.<br />
Vous savez assurer la fiabilité de vos résultats, dans le respect des politiques Data Integrity des entreprises pharmaceutiques, et maîtrisez le processus OOS.<br />
Une familiarisation avec les outils informatiques type LIMS, ACCORD, ENNOV sera appréciée.<br />
 

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