CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f)

Type de contrat : CDD

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2020/444/CARLG/W

Votre mission

Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Produits – Direction Développement AR, vous intervenez comme Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la constitution et le suivi des dossiers réglementaires sur un portefeuille de produits cosmétiques dont vous avez la charge pour le monde entier.
• Coordonner les développements et rédiger les plans de développement nécessaires à la constitution des dossiers DIP (Dossier Information Produit),
• Travailler en collaboration avec les différents services de l'entreprise (Achats, Qualité, Production, Enregistrement, Laboratoire de Développement) et d'éventuels sous-traitants externes afin de mener les études ou expertises nécessaires à la constitution des parties techniques des DIP,
• Effectuer la rédaction, en anglais et/ou en français, selon le format exigé de ces dossiers,
• Suivre les demandes effectuées auprès des autorités et coordonner les réponses aux questions des différentes autorités de santé,
• Effectuer ou coordonner la mise à jour des DIP existants, afin de garantir la conformité réglementaire de ces derniers,
• Effectuer la validation réglementaire de la publicité, des Articles De Conditionnement (ADC) et des Fiches de Gestion de Produit (FGP) pour les produits cosmétiques,
• Participer à l'amélioration continue du Pôle par la proposition et la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires entre autres,
• Assurer le conseil et l'assistance, sur les aspects réglementaires, auprès des autres services de l'entreprise,
• Assurer une veille réglementaire et scientifique.
Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du service.
poste à pourvoir à partir de décembre 2020 et jusqu'en avril 2021.

Votre profil

Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une formation complémentaire en affaires réglementaires et/ou une première expérience dans le domaine.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

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