TECHNICIEN GESTIONNAIRE DOCUMENTAIRE (h/f)

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2016/329/D/W

Votre mission

Votre profil

Rattaché(e) au Responsable du pôle Ressources Documentaires, vous interviendrez comme Technicien Gestionnaire Documentaire afin de gérer, organiser et mettre à disposition l'ensemble de la documentation de la Direction des Affaires Réglementaires :

- Mettre en forme les dossiers d'AMM au format eCTD et administration fonctionnelle de l'outil eCTD.
- Structurer l'information servant à la constitution des dossiers d'enregistrement et d'AMM, simplifier sa mise à disposition et archiver les dossiers d'enregistrements soumis aux autorités.
- Rédiger les procédures associées à cette nouvelle architecture, former et accompagner les utilisateurs.
- Développer et entretenir des modèles de documents (template des dossiers d'AMM)
- Veille réglementaire associée.

VOTRE PROFIL :

Technicien(ne), vous avez une formation en DUT (ou équivalent) Information et documentation d'entreprise (ou équivalent).
Des connaissances en affaires réglementaires (tel que eCTD) et/ou en systèmes d'information seraient un plus.
La pratique de l'anglais au quotidien est indispensable.

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